公司简介
Sensus Healthcare, Inc.（森瑟斯医疗有限公司）是全球领先的浅层放射治疗（SRT）设备制造商，2010年由Joseph C. Sardano等人在美国佛罗里达州博卡拉顿创立，2016年在纳斯达克证券交易所上市（NASDAQ: SRTS）。公司专注于为医疗机构提供非侵入性、高性价比的皮肤癌与瘢痕疙瘩治疗方案，现有员工约60人。其专有低能X射线技术SharpBeam™可精准靶向病变组织，同时保护周围健康组织，为不适合手术的患者提供替代疗法。
核心产品
浅层放射治疗系统
SRT-100™：采用光子X射线低能浅层放射治疗技术的经典系统，可为患者提供非手术治疗非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）的替代方案，适用于基底细胞癌、鳞状细胞癌以及瘢痕疙瘩等皮肤病变。搭载SharpBeam™技术，仅靶向病变部位，保护周围及深层健康组织。
SRT-100 Vision™（IG-SRT）：获FDA批准的影像引导浅层放射治疗系统，在SRT-100基础上集成嵌入式高频超声成像模块，提供治疗计划应用、体积肿瘤分析、束流边缘规划及综合剂量学参数，实现实时可视化精准治疗。
SRT-100+™：SRT-100的升级版本，进一步优化系统性能与治疗效率。
服务与耗材
Sentinel服务程序：为客户提供系统保护与服务支持计划。
Sensus Link™：2026年第一季度推出的软件升级方案，为已安装的SRT-100系统提供高级操作功能与性能优化。
治疗耗材：包括一次性铅屏蔽替代品、辐射安全围裙与眼罩、超声探头保护膜、多种规格一次性施药器尖端等。
在研产品
TransDermal Infusion™系统：在研的经皮给药系统，利用生物物理技术将大分子药物无创导入真皮层，用于医疗及美容领域。
监管资质与认证
美国FDA：SRT-100获FDA 510(k)上市许可，用于非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩治疗；SRT-100 Vision获FDA批准为影像引导浅层放射治疗（IG-SRT）系统。
MDSAP认证：2025年获医疗器械单一审核程序（MDSAP）认证，覆盖SRT-100、SRT-100+和SRT-100 Vision，同时满足美国FDA、加拿大Health Canada、巴西ANVISA、日本PMDA及澳大利亚TGA的质量管理体系要求。
欧盟CE标志：SRT-100系列产品已获CE标志，可在欧洲市场销售。
加拿大Health Canada：已获加拿大卫生部批准。
质量管理体系：产品在美国制造，符合ISO 13485和GMP质量标准。
企业基本信息
公司全称：Sensus Healthcare, Inc. / 森瑟斯医疗公司
英文全称：Sensus Healthcare, Inc.
成立时间：2010年5月7日
总部地址：851 Broken Sound Parkway NW, Suite 215, Boca Raton, FL 33487, United States
企业类型：Public Company（美国上市公司）
所属行业：医疗器械 / 放射治疗 / 皮肤病治疗
CEO/关键负责人：Joseph C. Sardano（董事长兼首席执行官）；Michael Sardano（总裁、首席商务官兼总法律顾问）；Javier Rampolla（首席财务官）；Maggie Martinez（首席运营官）；Emiliano Sosa（首席技术官）
股票代码：SRTS（纳斯达克证券交易所）
员工规模：约60人
发展历程
2010年：由Joseph C. Sardano等人在美国佛罗里达州博卡拉顿创立。
2013年：SRT-100获FDA 510(k)批准，用于非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩治疗。
2016年：在纳斯达克证券交易所上市，股票代码SRTS。
2025年：获MDSAP认证；CMS确立SRT专用CPT报销代码并于2026年1月生效；全年出货量达70台系统，全球收入2,750万美元；推出Fair Deal Agreement设备租赁与按治疗付费计划。
2026年：推出Sensus Link软件升级与Sensus Healthcare Financial Services金融服务；Q1出货14台系统，客户基础持续多元化，不再依赖单一最大客户；Q1末现金及现金等价物达1,830万美元，无债务。
市场布局
产品主要面向美国私人皮肤科诊所、放射肿瘤科诊所及医院。2026年1月起，CMS发布的专用CPT代码正式生效，SRT治疗非黑色素瘤皮肤癌的每分割报销费用较此前提升约300%，显著改善医生端经济模型。国际市场通过分销合作伙伴覆盖中国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等国家和地区，2025年第三季度曾向中国出货3台系统。2025年获MDSAP认证后，公司进一步加速全球商业部署，消除重复审核要求，缩短产品注册周期。公司保持充足库存以快速响应市场需求。