公司简介
Biozen LLC是一家专注于无袖带血压监测技术的美国数字健康公司,成立于2010年,总部位于俄克拉荷马州俄克拉荷马市,研发运营中心位于佐治亚州亚特兰大。公司致力于重新定义血压测量方式,通过将先进生物传感器与专有算法相结合,提供无需校准的临床级指尖血压读数。Biozen拥有超过68项美国及国际授权专利,累计融资771万美元,投资方包括Samsung Catalyst Fund,Heptagon,SICTIC等。公司首席科学官Omer Inan博士为佐治亚理工学院电气与计算机工程教授,首席执行官为Dikran Tourian。
核心产品
BP1000 超紧凑型指尖血压监测仪
BP1000是Biozen的核心产品,为全球首款在美国获得FDA 510(k)许可的无需校准,无袖带指尖血压测量设备,于2026年5月11日获批。该设备采用压力传感与光电容积描记法(PPG)相结合的技术,通过指尖按压传感器并逐渐达到动脉闭塞,直接测量生理参数而非估算血压,从而消除了传统无袖带技术需要个体校准的障碍。
测量原理:结合压力传感与PPG光学方法追踪血容量变化,通过特定算法确定闭塞并计算血压,基于与自动袖带相同的直接测量原理。
使用方式:用户在配套App的视觉引导下,用食指按压设备传感器,逐步施加压力至动脉闭塞即可完成测量。
适用人群:22至59岁成人,不适用于患有活动性心律失常(如房颤),外周动脉疾病或妊娠期人群。
使用环境:家庭场景下的即时血压检测。
数据管理:配套App自动记录每次读数,形成完整的测量历史档案。
监管资质与认证
美国FDA 510(k)许可:BP1000超紧凑型指尖血压监测仪于2026年5月11日获FDA 510(k)上市许可,为美国首款无需校准的无袖带指尖血压测量设备。
临床验证:设备依据ISO 81060-2:2018验证协议进行前瞻性临床验证,并在2026年美国心脏病学会(ACC)科学会议上展示验证数据。
知识产权:拥有超过68项美国及国际授权专利,覆盖无袖带血压监测平台的核心传感技术与算法。
企业基本信息
公司全称:Biozen, LLC
成立时间:2010年
总部地址:美国俄克拉荷马州俄克拉荷马市(Oklahoma City, Oklahoma)
研发中心:美国佐治亚州亚特兰大(Atlanta, Georgia)
企业类型:私营企业
所属行业:数字健康/医疗器械(监测设备)
首席执行官:Dikran Tourian
首席科学官:Omer Inan, PhD(佐治亚理工学院电气与计算机工程教授)
员工规模:约26人
累计融资:771万美元
主要投资方:Samsung Catalyst Fund,Heptagon,SICTIC等
官方网站:biozen.com
媒体联络:Ashley Wilson, aw@biozen.com, +1 405-413-5201
发展历程
2010年:公司于美国俄克拉荷马州创立,开始无袖带血压监测技术的研发。
2026年3月26日:入选美国心脏病学会(ACC)2026创新Pitch挑战赛决赛,成为四家入围企业之一。
2026年3月29日:在ACC科学会议(新奥尔良)上展示前瞻性临床验证数据,依据ISO 81060-2:2018协议验证。
2026年4月1日:获ACC 2026创新Pitch挑战赛人民选择奖(People's Choice Winner),由与会者投票选出。
2026年5月11日:BP1000获美国FDA 510(k)上市许可,成为美国首款无需校准的无袖带指尖血压测量设备。
2026年5月:启动早期访问计划,面向临床医生,合作伙伴及个人用户开放;计划分阶段进入美国市场,预计2026年末实现大规模商业上市。
市场布局
Biozen目前聚焦美国市场,采取分阶段商业化策略。2026年5月FDA获批后,公司已开放早期访问计划,面向临床医生,合作伙伴及个人用户。预计2026年末实现大规模商业上市,并同步扩大制造规模,推动其传感平台集成至未来更多医疗设备中。公司技术定位于解决高血压日常监测的可及性难题,近半数美国成年人患有高血压,但多数人仅偶尔测量,BP1000的超便携设计有望改变患者依从性。公司正积极拓展临床与商业合作伙伴关系,支持其传感平台在未来设备中的集成。