公司简介
Exactech Inc.是全球领先的骨科植入物及智能手术技术制造商，总部位于美国佛罗里达州盖恩斯维尔（Gainesville, Florida）。公司由骨科医生Bill Petty、其妻Betty Petty及生物医学工程师Gary Miller于1985年创立，最初专注于髋关节置换植入物，1990年代中期进入膝关节市场，2017年扩展至踝关节及足部领域。
2017年，公司被私募股权公司TPG Capital以约6.25亿美元收购并私有化退市。2024年10月，因产品召回及诉讼压力，Exactech申请Chapter 11破产保护。2025年9月17日，破产法院确认重组计划及出售令，由Strategic Value Partners（SVP）及Stellex Capital Management联合收购公司运营资产，并获DIP融资8500万美元支持重组。2025年，Aurelio Sahagun被任命为新任CEO，接替服务六年的Darin Johnson。公司目前在全球拥有976名员工，产品销往美国及欧洲、拉美、亚太等30多个市场。
核心产品
膝关节置换系统
- TriVerse™：初级膝关节系统，2022年11月获FDA 510(k)许可，采用平衡技术实现个性化手术方案。
- Truliant®：全膝关节置换系统，包含多孔3D胫骨托盘（2025年获FDA 510(k)许可），采用增材制造多孔结构模仿松质骨，支持无骨水泥固定。
- Newton®：平衡膝关节技术，结合ExactechGPS计算机辅助导航，为全膝关节置换提供视觉引导及个性化平衡方案。
- Optetrak®／Optetrak Logic®：经典膝关节系统，1994年首次上市，涵盖多种胫骨托盘及衬垫配置。
髋关节置换系统
- Novation® Crown Cup：半球形钛合金髋臼杯，配合Connexion GXL内衬使用。
- Spartan™ Hip Stem及Logical® Cup：髋关节柄及髋臼杯系统。
- Activit-E™：先进聚乙烯材料，获FDA 510(k)许可，用于髋臼内衬。
肩关节置换系统
- Equinoxe®：全肩关节平台系统，涵盖解剖型及反式肩关节置换、骨折修复、翻修重建等完整解决方案，包括Laser Cage Glenoid、Humeral Augmented Tray、Humeral Reconstruction Prosthesis等组件。临床研究显示其翻修率显著低于其他肩关节假体。
踝关节及足部
- Vantage® Total Ankle System：全踝关节置换系统，2017年进入市场。
- Vantage® Ankle PSI：患者特异性踝关节手术导板。
智能技术平台（Active Intelligence®）
- ExactechGPS®：计算机辅助导航系统，用于膝关节及肩关节手术的精准定位。
- Predict+®：基于机器学习的患者特异性术后结果预测软件。
- Chime™：临床数据交换应用，支持术后随访及数据共享。
监管资质与召回事件
- FDA 510(k)：多项产品通过FDA 510(k)快速审批路径上市，包括膝关节、髋关节及肩关节系统。
- 产品召回：2021年6月起，因Connexion GXL髋臼内衬真空密封包装缺陷导致氧化降解，Exactech发起产品召回；2022年扩大召回范围至所有Optetrak、Optetrak Logic、Truliant膝关节及Vantage踝关节系统。FDA将召回定为Class II级别。召回涉及约147,732个在美国植入的植入物。
- False Claims Act和解：2025年9月16日，Exactech同意支付800万美元和解联邦政府指控，解决其明知销售缺陷膝髋踝植入物给Medicare、Medicaid及VA的指控。
- 破产重组：2024年10月申请Chapter 11破产保护，2025年9月17日完成法院确认的重组出售，产品责任索赔转入由Ellen K. Reisman管理的独立信托结构，运营资产由新投资方收购并剥离历史诉讼负担。
- 2026年诉讼：2026年2月5日，破产信托对TPG提起新诉讼，指控其知晓植入物缺陷并隐瞒；截至2026年4月，MDL待决诉讼仍有1,838起。
企业基本信息
公司全称：Exactech Inc.
中文名称：暂无官方中文译名
成立时间：1985年
总部地址：2320 NW 66th Court, Gainesville, Florida 32653, USA
企业类型：私营企业（2025年后由SVP及Stellex Capital控股）
所属行业：医疗设备 － 骨科植入物及智能手术技术
全球员工：976名
CEO：Aurelio Sahagun（2025年任命）
前CEO：Darin Johnson（2019－2025年）
创始人：Bill Petty、Betty Petty、Gary Miller
官网：www.exac.com
发展历程
1985年：由骨科医生Bill Petty、其妻Betty及生物医学工程师Gary Miller在佛罗里达州盖恩斯维尔创立。
1994年：推出Optetrak膝关节系统，进入膝关节置换市场。
1996年：在纳斯达克上市。
2007年：Novation Crown Cup髋关节系统配合Connexion GXL内衬在美国上市。
2017年：被TPG Capital以6.25亿美元私有化收购；推出Vantage踝关节系统。
2021年：6月发起Connexion GXL髋臼内衬召回。
2022年：扩大召回至所有膝关节及踝关节系统；推出TriVerse膝关节系统。
2024年：10月申请Chapter 11破产保护。
2025年：SVP及Stellex Capital被指定为中标收购方；任命Aurelio Sahagun为新CEO；9月17日破产法院确认重组计划及出售令，完成运营资产剥离；9月支付800万美元False Claims Act和解金。
2026年：2月5日破产信托对TPG提起新诉讼；4月MDL待决诉讼1,838起。在新投资方支持下继续运营，专注于膝髋肩踝关节植入物及Active Intelligence智能技术平台的研发与市场推广。
市场布局
美国市场：核心市场，总部位于佛罗里达州盖恩斯维尔，产品覆盖美国主要医疗机构，但因召回事件面临产品责任诉讼及市场信任重建挑战。截至2026年4月，仍有1,838起诉讼在联邦多地区诉讼（MDL）中待决。
国际市场：产品销往欧洲、拉丁美洲、亚洲及太平洋地区等30多个国家和地区，凭借CE认证等资质维持全球销售网络。
战略方向：破产重组后聚焦核心骨科植入物业务，强化ExactechGPS导航、Predict+ AI预测等智能技术差异化优势，逐步恢复外科医生合作伙伴关系及市场信心。