公司简介
Advanced Bifurcation Systems, Inc.（简称ABS）是全球领先的冠状动脉分叉病变治疗器械制造商，总部位于美国加利福尼亚州利弗莫尔（Livermore, California），具体地址为7419 Southfront Road, Livermore, CA 94551。公司成立于2010年，由Mehran Khorsandi, MD（心脏病学家）及Henry Bourang（资深医疗器械工程师）联合创立，致力于解决介入心脏病学中最具挑战性的难题之一——冠状动脉分叉病变的支架治疗。
公司核心产品ABS System是一款专有的分叉支架输送平台（非支架本身），采用模块化、独立可移动的双导管系统，专为临时性边支支架植入设计。该系统通过自动定向和对齐技术，使介入医生能够在约10-15分钟内完成手术，实现完全病变覆盖和边支通路，避免重新导丝穿越或支架变形。公司已在全球3个国际医疗中心完成10例首次人体试验，成功率达100%。
核心产品
ABS System 分叉支架输送平台
ABS System是公司旗舰产品，为一款6F分叉支架输送平台：
- 自动定向与对齐：系统到达分叉嵴后自动组装，边支球囊首先充气，部分展开并旋转主支近段以自动对齐边支。
- 简化手术流程：无需重新导丝穿越，避免支架变形，手术时间约10-15分钟。
- 基于Murray定律：支架尺寸根据Murray定律设计，无需额外球囊完成手术。
- 适应症：专为冠状动脉左主干及分叉病变设计，可适配血管内和神经血管领域挑战。
- 产品线：包括ABS MD-SBA（边支通路支架系统）及ABS MD-BI（双支架系统）。
Svelte药物洗脱冠状动脉支架（2026年收购）
2026年4月27日，ABS宣布收购Svelte Medical Systems, Inc.的所有资产，包括：
- Svelte的药物洗脱冠状动脉支架（SLENDER IDS®固定导线及DIRECT RX®快速交换系统，2021年12月获FDA批准）;
- 所有知识产权;
- 美国FDA上市前批准（PMA）;
- 欧洲CE标志;
- 日本PMDA批准。
此次收购使ABS成为少数拥有FDA批准药物洗脱冠状动脉支架的全球精选公司之一，将显著加速ABS分叉技术平台的开发进程并增强其在全球介入心脏病学市场的地位。
监管资质与认证
- 美国FDA：2023年10月获FDA突破性器械认定（Breakthrough Device Designation），该认定授予能够为危及生命或不可逆致残疾病提供更有效治疗或诊断的器械。公司预计2027年获得FDA全面批准。
- Svelte支架监管状态：通过2026年4月收购Svelte Medical Systems，ABS获得了FDA PMA批准的药物洗脱冠状动脉支架（SLENDER IDS®及DIRECT RX®，2021年12月获批）、欧洲CE标志及日本PMDA批准。
- 知识产权：拥有超过70项已授权美国及国际专利，以及超过30项待批专利，具备Freedom to Operate意见。
企业基本信息
公司全称：Advanced Bifurcation Systems, Inc.
中文名称：暂无官方中文译名
成立时间：2010年
总部地址：7419 Southfront Road, Livermore, California 94551, USA
企业类型：私营企业
所属行业：医疗设备 － 心血管介入器械 － 冠状动脉支架输送系统
董事长／CEO／联合创始人：Mehran Khorsandi, MD
副董事长：Richard Ferrari
总裁／COO／联合创始人：Henry Bourang
首席行政官／首席财务官：Ken Richards
董事：Malia Chui（Brandon Holdings代表）, Susan Yashar（前Deloitte全球副CEO兼总法律顾问）, Erin Nagle（Johnson ＆ Johnson）, Peter Park（Cedars-Sinai Medical Center）
科学顾问委员会：Willie Lawrence, MD; Alex Abizaid, MD; Azeem Latib, MD; Antonio Colombo, MD; Frank Litvack, MD; Vladimir Dzavik, MD; Yves Louvard, MD; Neal Eigler, MD; Raj Makar, MD; Saibal Kar, MD; Roxana Mehran, MD; Moinakhtar Lala, MD; Matthew Price, MD; Jens Lassen, MD; Danny Ramzy, MD
累计融资：约4,100万美元
主要投资者：Brandon Holdings, Capital Factory, Cedars-Sinai Medical Center, Johnson ＆ Johnson, MaRS Investment Accelerator Fund等
电话：+1 877-413-5845
邮箱：mehran.khorsandi@advancedbifurcation.com（CEO）; henry.bourang@advancedbifurcation.com（COO）; ken.richards@advancedbifurcation.com（CFO）
官网：www.advancedbifurcation.com
发展历程
2010年：由Mehran Khorsandi, MD及Henry Bourang在加州利弗莫尔创立，专注于冠状动脉分叉病变治疗器械研发。
2020年11月：完成2,010万美元Series A股权融资。
2023年10月：ABS System获FDA突破性器械认定。
2025年1月：完成2,080万美元SAFE融资（超额认购），并扩展董事会，新增Malia Chui及Susan Yashar。
2026年4月27日：宣布收购Svelte Medical Systems所有资产，包括FDA PMA批准的药物洗脱冠状动脉支架、CE标志及PMDA批准。
市场布局
美国市场：核心市场，总部位于加州利弗莫尔，拥有完全建成的旧金山湾区生产设施，可满足商业化首两年的产能需求并易于扩展。目标市场为每年约160万例与分叉病变相关的PCI及CABG手术（约20%的PCI及约20%的CABG涉及分叉病变），可寻址市场超过80亿美元。
国际市场：已完成3个国际医疗中心的首次人体试验，拥有全球KOL（关键意见领袖）支持。
战略方向：以ABS System分叉支架输送平台为核心，结合收购的Svelte药物洗脱支架资产，构建从输送系统到支架产品的完整产品组合，目标成为冠状动脉分叉病变治疗领域的行业标准，将复杂分叉手术转化为更安全、更快速、更低成本的常规介入手术。