医疗器械信息
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc

Abbott Diagnostics Scarborough, Inc

admin132025-05-19 20:37:54

Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.公司信息

Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.成立于2005年3月14日,是雅培公司在美国的重要诊断业务子公司。

公司类型:有限责任公司

经营状态:存续

主营业务:提供涵盖传染病、心脏病、肿瘤学、妇女健康等领域的诊断和健康管理解决方案。

公司地址:10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, United States

联系电话:(124) 456-9000

邮箱:doug.guarino@invmed.com

核心产品与注册信息

  • BinaxNOW™ COVID-19 Antigen Self Test:目视读取的快速新冠抗原检测试剂盒,于2025年2月11日获FDA批准,注册编号K243518。

  • ID NOW COVID-19 2.0:基于ID NOW平台的快速分子检测产品,阳性结果最快5分钟,阴性13分钟内出具。

  • BinaxNOW RSV Card:用于检测呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抗原,2021年获中国进口医疗器械注册证(国械注进20173406580)。

业务范围与市场表现

公司业务涵盖非处方快速检测、实验室诊断和家庭健康监测,专注开发高灵敏度、便捷操作的IVD产品。

作为雅培诊断体系的重要成员,该公司产品在COVID-19检测期间表现优异,支撑雅培诊断业务持续增长。

关键词:Abbott Diagnostics Scarborough, BinaxNOW, ID NOW, RSV快速检测, 新冠抗原检测

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