获欧洲认证的GPT驱动医疗设备引发对医疗保健领域生成式AI的质疑
欧洲首个获认证的生成式AI医疗设备引发对医疗保健领域生成式AI的质疑，凸显法规制定的紧迫性。...
Surmodics 的网络安全事件凸显行业脆弱性
Surmodics 披露网络安全漏洞，凸显医疗保健行业数据安全的紧迫性，强调加强网络安全措施的必要性，以保护敏感信息和维持公众信任。...
国产AI-AR导航设备“JediVision®”获批上市，肺结节手术进入智能定位新时代
复星医疗旗下复拓知达研发的JediVision®肺结节定位设备获国家药监局批准，标志AI+AR导航技术在微创手术领域实现国产化突破。...
国家药监局公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定》修订意见，拟进一步规范出口流程
国家药监局就《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》公开征求意见，支持医疗器械出口贸易，完善服务型事项管理。...
Fasikl 获得 FDA 批准用于治疗震颤的可穿戴腕带
Fasikl 的 Felix NeuroAI 腕带获得 FDA 510(k) 许可，用于治疗特发性震颤，提供非侵入性、个性化治疗，通过云端 AI 平台动态调整刺激，显著改善患者日常活动能力。计划今年在...
多家国际医疗器械厂商发布产品召回信息，涉及呼吸机、监护仪及内窥系统
国家药监局发布7月2日医疗器械召回通告，多家国际企业主动召回产品，虽未流入中国市场，但涉及多个高风险设备。...
![飞利浦（Philips)与美敦力(Medtronic)扩大患者监测合作]()
飞利浦（Philips)与美敦力(Medtronic)扩大患者监测合作
飞利浦与美敦力通过新的多年协议扩大合作，将先进患者监测解决方案推向市场，首先针对北美市场并计划全球扩展，同时确保技术的临床验证和网络安全性。...
![Carthera 的超声系统获得 EMA 作为孤儿医疗器械的认可]()
Carthera 的超声系统获得 EMA 作为孤儿医疗器械的认可
Carthera 的 SonoCloud 超声系统获得 EMA 孤儿医疗器械认可，旨在帮助暂时打开血脑屏障，增强药物疗效。EMA 的支持将助力 Carthera 的临床开发策略及 CE 认证申请。...
辉瑞(Pfizer)扩展与晶泰科技(XtalPi)的AI驱动小分子发现合作
辉瑞(Pfizer)与晶泰科技(XtalPi)扩大合作，利用AI技术提升小分子药物发现的效率和准确性，双方将通过XtalPi的XFEP平台开发更精准的预测模型，加速新药研发。...
1200万澳元（约合5660万人民币）用于新的心脏病和糖尿病医疗支持
澳大利亚政府通过 Targeted Translation Research Accelerator 计划提供1200万澳元（约合5660万人民币）资金和商业化支持，帮助14家初创和创新公司开发针对心...
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