美敦力 Hugo 手术机器人获得美国批准
美敦力 Hugo 手术机器人获FDA批准，首用于泌尿外科，未来扩展至疝修补和妇科手术。...
波士顿科学公司宣布其Farapoint局部脉冲场消融导管获得欧洲批准
波士顿科学Farapoint导管获欧洲批准，扩展脉冲场消融平台，强化心律失常治疗能力。...
罗氏百日咳即时检测获美国与欧洲批准
罗氏（Roche）的首个百日咳即时检测（point-of-care test）已获美国 FDA 和欧洲 CE Mark 批准，可在 15 分钟内提供 PCR 精准结果，帮助应对全球病例激增....
Dornier MedTech 在美推出新输尿管通道鞘和输尿管镜
Dornier MedTech 在美推出两款一次性泌尿外科设备，与 Thulio 激光器集成，为结石手术提供一体化解决方案，提升手术效率和效果。...
克利夫兰诊断公司Cleveland Diagnostics 获 FDA 批准前列腺癌检测
简介2025年12月2日，Cleveland Diagnostics 宣布其 IsoPSA 检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该检测通过分析血液中蛋白质生物标志物的结构来识别前列腺癌信号，...
FDA警示：碧迪BD Alaris输液泵跌落风险，已报告两起伤害
美国 FDA 将 BD Alaris 输液泵的纠正措施定性为 Class I 召回，原因是设备在跌落或剧烈震动后可能损坏，已导致两起严重伤害报告....
奥林巴斯、美敦力发布多项医疗器械主动召回通告 涉及结扎装置与凝血试剂盒
奥林巴斯与美敦力近日发布两项医疗器械主动召回，涉及一次性使用结扎装置及活化凝血时间测定试剂盒，召回级别涵盖一级与二级。监管部门提醒医疗机构及时排查库存，确保临床使用安全。...
Gigastorage：2025年冷却技术驱动医疗器械增长
Gigastorage宣布其先进冷却技术将在2025年推动医疗器械市场增长，聚焦高性能散热解决方案以支持影像诊断和高端治疗设备。...
Neuraxpharm与MJN Neuro推出AI驱动癫痫可穿戴设备EPISERAS
Neuraxpharm与MJN Neuro联合推出EPISERAS，这是一款人工智能驱动的可穿戴设备，用于癫痫检测与管理，旨在提升患者生活质量并拓展数字健康解决方案。...
Balt USA召回Mega Ballast远端通路平台
Balt USA因导管远端内腔存在不应有的亲水涂层缺陷，宣布召回Mega Ballast远端通路平台。FDA将其列为最严重类型的召回，但截至2025年9月尚无严重伤害或死亡报告....
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