同心医疗（Briohealth）申报科创板IPO，瞄准全球人工心脏市场

中国人工心脏公司同心医疗（Briohealth，英文主体为 CH Biomedical, Inc.）已提交科创板 IPO 申请。其下一代装置 BrioVAD 正在进行 FDA 临床试验，定位旨在挑战雅培在全球左心室辅助装置（LVAD）市场长期以来的垄断地位。

总部位于苏州的同心医疗于 2025 年 12 月 26 日正式提交了 IPO 招股说明书，寻求在上海证券交易所科创板上市，由中信证券担任保荐机构。

同心医疗成立于 2018 年，专注于创新型植入式医疗器械（特别是人工心脏系统）的研发与商业化。公司在中国、美国和欧洲均设有运营实体，在发展初期就建立了全球化布局。

其旗舰产品是一款全磁悬浮左心室辅助装置（LVAD）。在中国，其第一代产品 CH-VAD 已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为该国首款获批的植入式全磁悬浮人工心脏。升级版 CH-VAD Plus 目前正在监管审评中，预计将于 2026 年初获得批准。

在美国，同心医疗的下一代产品 BrioVAD 已获得 FDA 批准进入临床试验，使其成为首个获得 FDA 批准开展临床研究的中国研发的有源植入式医疗器械。在欧洲，该公司也提交了上市前临床试验的申请。

根据招股书，截至申报日，CH-VAD 在中国已完成超过 670 例植入。在美国，BrioVAD 的临床试验已在 22 个中心入组了 108 名患者。

在全球范围内，雅培的 HeartMate 3 长期统治着 LVAD 市场。同心医疗表示，BrioVAD 在尺寸和重量上具有优势，目前正在美国开展与 HeartMate 3 的头对头临床试验，具有挑战现有垄断地位的潜力。截至 2024 年底，同心医疗在中国累计 LVAD 植入量中占比达到 26.9%。

自成立以来，该公司已吸引了红杉中国、高榕资本、中金资本、人保资本和高瓴资本（Highlight Capital）等多家机构的投资。