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法国人工心脏制造商 Carmat 申请破产保护

MedTechGuide22025-06-30 19:54:32

在 Carmat 宣布除非在 6 月底前筹集额外的 350 万欧元(410 万美元),否则将面临破产风险后,该公司已申请破产保护,并请求凡尔赛经济事务法院将其置于托管程序中。

这家人工心脏制造商还于 6 月 30 日开盘前暂停了其在泛欧证券交易所的股票交易。

此前,Carmat 发起了一项捐赠活动,并在 6 月 20 日发布新闻稿,称其处于“严重的财务困境”,并面临在本月底前破产的风险。

据该公司称,未来 12 个月内其资金需求约为 3500 万欧元(4100 万美元),而到 2025 年 12 月底前需要约 2000 万欧元(2340 万美元)。公司表示,要维持运营,迫切需要在 6 月底前获得 350 万欧元(410 万美元),并在 7 月底前额外获得 450 万欧元(520 万美元)。

根据今天发布的一份新闻稿,尽管做出了持续努力,但该公司迄今未能筹集到继续运营所需的资金。

根据公司声明,法院将在未来几天对其托管请求做出裁决。在托管程序中,担保债权人将任命一名接管人,接管公司的资产,通常是为了出售资产并偿还对债权人的债务。

根据法院的决定,Carmat 计划继续运营,并探索所有可能的选项,以确保其业务活动能够继续。

Carmat 表示,无论法院做出何种决定,其都将为目前受益于其 Aeson 人工心脏的患者继续提供支持,并在其财务问题发展过程中定期发布更新。

今年 4 月,Carmat 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的有条件批准,启动其 Aeson 人工心脏早期可行性研究(EFS)第二队列,主要终点是植入后六个月的生存率。

Aeson 设计用于替换患者自身心脏的心室,适用于终末期双心室心力衰竭患者。它使用电液系统模拟自然心脏的功能,旨在作为严重心力衰竭患者的“移植桥梁”,这些患者不适合接受左心室辅助装置(LVAD)等其他疗法。

今年 2 月,该公司分享了其 Aeson 植入量已超过 100 例的消息。前 50 例是在 2013 年首次人类植入 Aeson 到 2023 年底的十年间进行的。自 2024 年初以来,植入速度显著加快,仅一年多一点的时间内又完成了 50 例植入。

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