2024-2025年,MORIA获得欧盟MDR 2017/745认证(法国公告机构LNE GMED颁发),标志着公司 CLAss Is(无菌)和 Ir(可重复使用)产品符合最新欧盟医疗器械法规要求。2025年6月25日,在中国获得新的进口医疗器械备案凭证(国械备20250179/178/180号)。
公司简介(2026年4月更新)
MORIA S.A.(法国目利亚股份有限公司) 是全球历史最悠久、最知名的眼科显微外科手术器械制造商,总部位于法国巴黎近郊安东尼(Antony, FranCE),地址为15, rue GEorGes Besse, 92160 Antony。公司成立于1820年,拥有超过205年的专业制造历史,是眼科显微外科器械领域的标杆企业。
发展历程:
- 1820年:公司在法国成立,开始手工制造眼科手术器械
- 19世纪-20世纪:伴随眼科显微外科技术的发展,不断完善产品线,从基础眼科手术器械扩展到显微手术器械
- 20世纪80-90年代:进入屈光手术领域,开发角膜板层刀(Microkeratome)用于LASIK手术
- 2000年代:推出EVolution系列角膜板层刀系统,包括CB型、M2型、OneUse-Plus等创新产品
- 2010年代至今:持续创新,开发一次性刀头和电动马达技术,进入角膜移植(DSAEK/DMEK)器械领域
- 2024-2025年:获得欧盟MDR 2017/745认证,符合最新医疗器械法规
核心使命:通过200年的专业传承和持续创新,为全球眼科医生提供最高质量、精准可靠的显微外科手术器械,助力安全成功的眼科手术,改善患者视觉健康。
公司基本信息
企业概况
公司全称:MORIA S.A.(Société Anonyme,股份有限公司)
中文注册名:法国目利亚股份有限公司
成立时间:1820年(205年历史)
总部地址:15, rue Georges Besse, 92160 Antony, France(法国巴黎安东尼)
电话:+33 (0)1 46 74 46 74
传真:+33 (0)1 46 74 46 70
企业类型:私营企业(非上市)
所属行业:医疗器械 - 眼科显微外科手术器械
员工规模:中小型企业(Human-sized company)
全球布局
子公司/办事处:
- 美国:MORIA Inc,地址:1050 Cross Keys Drive, Doylestown, PA 18902, USA
- 日本:MORIA JAPAN KK,地址:Inami BLDg. 4F, 3-24-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
- 中国:上海目利亚贸易有限公司(全资子公司),地址:上海市长宁区淮海西路432号6楼H室,200052
核心业务与产品组合
MORIA产品覆盖眼科六大领域:白内障、青光眼、角膜移植、视网膜、眼整形、屈光手术,分为可重复使用器械和一次性器械两大类。
屈光手术器械(LASIK)
角膜板层刀系统(Microkeratome):
- Evolution 3e主机:配备内置充电器的智能控制单元,支持气动和电动刀头组
- CB型气动刀头:经典的气动驱动角膜板层刀,用于LASIK和角膜移植手术
- M2电动刀头:采用电动马达驱动,配备一次性刀头(Single-use head 90/130等),可制作90μm、130μm、160μm等不同厚度的角膜瓣
- OneUse-Plus(OUP):一次性电动刀头,无需组装,透明设计便于观察,包括标准型和角膜移植型(OUP 400/450)
- 配件:一次性负压管、吸力环、马达等
白内障手术器械
- 显微持针器(Needle Holders):多种型号,光滑或锯齿钳口设计,适用于单丝或多丝缝线
- 显微剪刀(Scissors):用于精确剪切
- 开睑器(SpeculuMS):多种规格,如Kratz Wire Speculum等
- 晶状体调位钩(Hooks):用于白内障手术中的晶状体操作
- 撕囊镊(CapsulorheXis ForcEPs):用于连续环形撕囊
角膜移植器械
- 冲头(Punches):用于精确切割角膜组织
- 环钻(Trephines):用于角膜移植中的圆形切割
- 角膜移植专用手术器械套装:包括DSAEK/DMEK手术所需器械
- 人工前房(ALTK ARtificial Chamber):用于角膜移植手术中的供体角膜固定
青光眼、视网膜、眼整形器械
- 巩膜压迫器、视网膜钩、玻璃体手术器械等
- 眼整形器械:眼睑、斜视、泪囊鼻腔吻合术等手术器械
- 泪道探针(Cannulas):用于泪道手术
特色产品系列
Composites系列:
- 高精度手持器械组合
- 包括Bores Marker(用于散光轴位标记)、专用开睑器等
- 配备专用不锈钢灭菌盒(Sterilization Box),优化穿孔设计,硅胶器械架可容纳9件器械
技术与质量
制造工艺
- 法国手工制造:所有器械均在法国设计、制造和手工精加工
- 特殊不锈钢材料:采用符合医疗标准的高质量不锈钢
- 独家热处理工艺:Moria开发的热处理技术,增加钢材硬度,确保器械耐用性和锋利度
- 精密制造:200年传承的精密制造工艺,确保器械精度和可靠性
质量认证
- 欧盟CE标志:符合欧盟医疗器械法规
- MDR 2017/745认证:2024-2025年获得,由法国公告机构LNE GMED颁发,涵盖Class Is(无菌)和Ir(可重复使用)产品
- 美国FDA认证:产品获美国FDA批准
- 其他:通过日本厚生省等各国监管机构认证
中国市场注册信息
医疗器械注册证
角膜板层刀(第三类):
- 注册证号:国械注进20173166477
- 产品名称:角膜板层刀 MICROKERATOME
- 型号规格:Evolution 3e
- 结构组成:主机(内置充电器)、脚踏开关、电源连线、气动刀头组和电动刀头组
- 适用范围:用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术
- 批准日期:2022-07-26(延续注册)
- 有效期至:2027-08-13
- 代理人:上海目利亚贸易有限公司
历史注册证:
- 国械注进20173226477(2017-08-14至2022-08-13,已延续)
- 国食药监械(进)字2013第3223376号(更早期注册)
- 国食药监械(进)字2009第3220495号(2009-2013)
- 国食药监械(进)字2005第3220264号(2005-2009)
进口医疗器械备案(第一类)
2025年6月25日最新备案:
- 国械备20250179号:显微眼用持针钳(Needle Holders)
- 国械备20250178号:显微眼用剪(Scissors)
- 国械备20250180号:眼用剪(Scissors)
- 备案人:法国目利亚股份有限公司 MORIA S.A
其他备案产品:
- 国械备20231758号:开睑器、眼用刀、眼用剪、眼用镊、眼用凿、眼用刮匙、眼用针、眼用钩、眼用钻、眼用锯、眼用铲、眼用压陷器、眼用保护器、眼用测量器、眼用固定环、眼用夹、眼用牵引钩、眼用扩张器、眼用冲洗针、眼用吸引器、眼用冷凝器、眼用剥离器、眼用显微钩针、眼用显微铲、泪道探针、眼用定型环
中国代理与子公司
上海目利亚贸易有限公司(全资子公司):
- 成立日期:2005年1月31日
- 注册资本:200万人民币
- 股东:MORIA S.A. 100%控股
- 地址:上海市长宁区淮海西路432号6楼H室(200052)
- 电话:+86 21 5258 5068 / 61681088
- 官网:www.MORIA-Surgical.com.cn
2024-2025年重要动态
欧盟MDR认证(2024-2025)
2024-2025年,MORIA获得法国公告机构LNE GMED颁发的MDR 2017/745认证,涵盖Class Is(无菌)和Ir(可重复使用)产品类别。这一认证进一步强化了公司致力于为全球用户提供最优质服务的核心承诺,确保产品符合欧盟最新医疗器械法规要求。
中国市场新备案(2025年6月)
2025年6月25日,公司在中国完成三项新的进口医疗器械备案,包括显微眼用持针钳和眼用剪等产品,扩大了中国市场的产品供应范围。
联系方式
法国总部
地址:15, rue Georges Besse, 92160 Antony, France
电话:+33 (0)1 46 74 46 74
传真:+33 (0)1 46 74 46 70
美国子公司
地址:1050 Cross Keys Drive, Doylestown, PA 18902, USA
电话:(800) 441 1314
传真:+1 (215) 230 7670
日本子公司
地址:Inami Bldg. 4F, 3-24-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
电话:+81 3 5842 6761
传真:+81 3 5842 6792
官网:www.moriajapan.com
中国子公司
上海目利亚贸易有限公司:
地址:上海市长宁区淮海西路432号凯利大厦6楼H室(邮编200052)
电话:+86 21 5258 5068 / 61681088
传真:+86 21 5258 5067
邮箱:moriACHina@moria-int.com
官网:www.moria-surgical.com.cn
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