免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company

免疫泰克有限公司 Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 简介

免疫泰克有限公司（Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company）总部位于法国马赛130, avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9，是贝克曼库尔特集团（Beckman Coulter, Inc.）旗下专注流式细胞术与免疫诊断试剂的研发和制造企业。公司主营荧光标记单克隆抗体、细胞因子检测试剂、Access化学发光免疫分析试剂及定制化抗体解决方案，为全球临床与科研实验室提供"抗体+仪器"一体化产品。

中国已获批/备案产品清单（截至2025.12）

以下注册证号/备案号注册人均为"免疫泰克有限公司 Immunotech SAS"，代理人为"贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司"。

• 国械备20140286
             产品：细胞保存液 Fixative Solution IOTest™ 3 10× Concentrate
             特点：第一类备案，用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途，100测试/瓶。

• 国械备20181282号
             产品：同型对照抗体（小鼠IgG2A） IgG2a(mouse)-PE
             特点：第一类备案，对照抗体，用于流式细胞术方案设置，100测试/瓶，36个月有效期。

• 国械注进20143405912
             产品：白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-PC7）IOTest CD19-PC7
             特点：第三类注册，用于流式细胞术检测和定量人细胞表面CD19抗原，规格IM3628，适用于B细胞计数。

• 国械注进20153400662
             产品：白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）IOTest CD19-FITC
             特点：第三类注册，用于流式细胞术检测和定量人细胞表面CD19抗原。

• 国械注进20143405910
             产品：白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-PC5）IOTest CD19-PC5
             特点：第三类注册，用于流式细胞术检测和定量人细胞表面CD19抗原。

• 国械注进20253400082
             产品：CD22检测试剂（流式细胞仪法-PE）CD22-PE
             特点：第三类注册，用于对人静脉全血样本中表达CD22抗原的细胞亚群进行鉴别和计数，100测试/瓶，2-8℃避光保存36个月。

• 国械注进20202400357
             产品：降钙素原测定试剂盒(化学发光法) Access PCT
             特点：第二类注册，用于定量测定人血清和血浆中的降钙素原(PCT)含量，2×50测试/盒，2020-07-10批准，2024年因校准失败率较高被三级召回。

• 国械注进20252400476
             产品：氨基末端脑利钠肽前体校准品 Access NT-proBNP Calibrators
             特点：第二类注册，用于Access化学发光系统NT-proBNP项目校准。

主营业务与核心技术

Immunotech SAS围绕"抗体+仪器+AI"构建三大业务矩阵：

• 流式细胞术抗体
             • 900+单色荧光标记抗体，覆盖CD、HLA、细胞因子等全系列靶标；
             • 100+多色cocktail与试剂盒，支持30色以上同步检测；
             • 20种裂解、固定、破膜试剂，实现全血/骨髓/组织样本一步法处理。

• Access免疫分析试剂
             • >50项基于单克隆抗体的可溶性标志物检测，包括AMH、抑制素A/B、NT-proBNP等专利抗体；
             • 化学发光ACCESS AMH试剂盒，被欧洲专利列为"评估卵巢反应性"金标准；
             • DURAClone干式试剂，常温运输，适用于基层与资源匮乏地区。

• 定制化抗体服务
             • Custom Design Service：提供抗体偶联、panel设计、验证与申报支持；
             • 单克隆抗体生产：从杂交瘤到GMP级别，支持临床前与临床阶段。

• 底层技术平台
             • 固相包被专利：磁珠分离技术，实现高灵敏度与宽线性范围；
             • 干式试剂技术：常温运输与储存，降低冷链依赖；
             • 云端质控网络：与DxConnect对接，实时上传质控数据，符合CLIA、ISO 15189要求。

市场地位与优势

• 全球布局：总部位于法国马赛，拥有>250名员工，其中>30%从事研发，与Institut Paoli Calmette、Timone Hospital等顶级学术中心长期合作。

• 中国布局：通过贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司覆盖全国，苏州工厂提供本地化售后与技术支持；2025年参保人数256人。

• 荣誉资质：AMH抗体专利被欧洲列为"评估卵巢反应性"金标准；DURAClone干式试剂获2025年EcoVadis可持续发展银奖。

• 中国装机：截至2025年，Access化学发光系统装机>3,000台，CytoFLEX流式细胞仪装机>1,000台，覆盖90%以上三甲医院流式实验室。

联系方式（全球总部）

地址：130, avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13009 Marseille, France
       电话：+33 491 17 27 00
       邮箱：info.marseille@Beckman.com
       LinkedIn：Beckman Coulter Life Sciences