MicroVention Europe SARL（美科微先欧洲有限公司）- Terumo Neuro欧洲神经血管医疗器械中心

公司简介（2026年4月更新）

MicroVention Europe SARL（美科微先欧洲有限公司） 是Terumo Neuro（泰尔茂神经）在欧洲的总部及授权代表机构，总部位于法国巴黎近郊圣日耳曼昂莱（Saint-GErmAIn-en-Laye, FranCE）。公司成立于2002年1月30日，法律形式为一人有限责任公司（SARL unipersonnelle），是Terumo Corporation（泰尔茂株式会社，TSE: 4543）全球神经血管业务布局的关键组成部分。

母公司发展历程：

- 1997年：MicroVention在美国加州创立，专注神经血管介入器械研发

- 2006年：被日本Terumo Corporation全资收购，成为其心血管与血管公司业务板块成员

- 2013年：在哥斯达黎加San José开设首家海外制造工厂，扩大全球产能

- 2020年9月：任命Carsten SchroeDer为总裁兼CEO，领导公司全球业务

- 2024年9月：正式更名为Terumo Neuro，标志着与Terumo集团的深度整合及神经血管全病程护理战略的启动

核心使命（Game-changing Impact™）：通过创新重新定义神经血管内治疗的可能性，为医生实践和患者预后带来实质性改善，致力于创造"改变游戏规则的冲击力"。

公司注册信息（法国）

法定名称：MicroVention Europe SARL

注册地址：30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France

成立日期：2002年1月30日

法律形式：SARL unipersonnelle（一人有限责任公司）

SIREN注册号：440 775 674

SIRET号：440 775 674 00029

欧盟增值税号：FR 45 440775674

商业注册地：Versailles RCS B 440 775 674

行业分类：NAF代码4646Z（药品批发贸易）

联系电话：+33 (0)1 39 21 77 46

传真：+33 (0)1 39 21 16 01

业务职能与定位

欧洲授权代表（ECREP）

MicroVention Europe SARL作为Terumo Neuro的欧盟授权代表（Authorized European Representative），负责所有神经血管器械在欧洲市场的合规注册、上市后监督及医疗器械法规（MDR）事务。公司代表母公司处理与欧盟主管当局的沟通，确保产品符合CE标志要求（公告机构0297）。

欧洲分销与物流中心

作为Terumo Neuro在欧洲的分销枢纽，公司协调产品在欧洲、中东和非洲（EMEA）地区的物流配送。部分产品由Terumo Europe N.V.（比利时鲁汶）协助分销。

中国市场支持

美科微先欧洲有限公司作为多家中国代理商的注册持有人，负责以下产品在中国的进口医疗器械注册（国械注进）：

- 颅内支架系统LVIS：用于宽颈脑动脉瘤支架辅助栓塞

- 颅内远端血栓抽吸系统SOFIA®：用于急性缺血性中风血管再通

- Headway微导管系列：用于神经血管诊断和治疗

中国代理商包括北京微仙医疗科技有限公司、深圳绿洲兴业科技有限公司等。

核心产品组合（神经血管介入）

Terumo Neuro（通过MicroVention Europe SARL在欧洲注册）提供30多种产品，覆盖三大治疗领域：

出血性中风治疗（Hemorrhagic）

脑动脉瘤栓塞：

- HydroCoil®栓塞系统：水凝胶涂层铂金线圈，实现动脉瘤致密填塞

- MicroPlex®线圈系统：复杂型与标准型栓塞线圈

- V-Grip™分离控制器：用于线圈精确释放的电控装置

- LVIS®颅内支架系统：镍钛合金支架，用于支架辅助线圈栓塞（SAC），提供腔内支撑

缺血性中风治疗（Ischemic）

机械取栓与血管再通：

- SOFIA®系列抽吸导管：包括SOFIA Plus 6F和2025年新推出的Sofia Flow 88（0.088英寸大内腔），用于急性缺血性中风的大血管闭塞取栓，全球已支持超过50万例手术

- ERIC®取栓装置：支架取栓器，用于血栓控制与血管再通

- BOBBY®球囊导引导管：提供临时血流阻断，优化取栓效果

- Roadsaver™颈动脉支架：用于颈动脉疾病治疗

神经血管通路（ACCess）

微导管与导丝：

- Headway®微导管系列：包括Headway 17、21、27等型号，低外径设计，亲水涂层，用于线圈输送和药物灌注

- WEDGE™微导管：导航辅助导管，减少"台阶效应"

- TRAXCESS® 14导丝：0.014英寸神经血管导丝，亲水涂层，用于导管导航

- Headway Duo微导管：双腔设计，用于复杂栓塞手术

其他产品

- HydroPearl™微球：栓塞微球，用于肿瘤及血管畸形治疗

- PG Pro™外周微导管：用于外周血管介入

全球制造与质量体系

主要制造基地：

- 美国加州Aliso Viejo：总部及主要研发中心（35 EntERPrise）

- 美国加州TuSTIn：制造工厂（1311 Valencia Ave.）

- 哥斯达黎加Alajuela：MicroVention Costa Rica, S.R.L.，2013年投产的7,500平方米工厂（含2,300平方米洁净室），是哥斯达黎加首家专注神经血管器械的制造基地

质量认证：

- 通过ISO 13485质量管理体系认证

- 持有欧盟CE标志（公告机构0297）

- 通过DQS（德国体系认证集团）等第三方认证审核

2024-2025年重要动态

品牌升级与战略扩展（2024年9月）

MicroVention正式更名为Terumo Neuro，口号"Game-changing Impact"，战略从核心出血性/缺血性中风治疗扩展至"神经血管患者护理全病程"（neurovascular patient care continuum）。

SOFIA Flow 88上市（2025年6月）

在欧洲、中东和非洲（EMEA）地区推出SOFIA Flow 88神经血管抽吸导管（0.088英寸大内腔），进一步巩固在急性缺血性中风治疗领域的领先地位。该产品SOFIA系列全球已应用于超过50万例手术。

产品召回事件（2024-2025年）

- 2024年12月：MicroVention Europe SARL（以Terumo Neuro名义）主动召回LVIS颅内支架（批次0000456768），原因：PTFE材料可能阻碍支架从导入鞘推出

- 2024年12月：召回Headway 17微导管（批次0000629846），原因：内包装密封不完整，影响无菌保证

以上召回主要涉及中国市场产品，美国市场未分销。

联系方式

法国总部（MicroVention Europe SARL）

地址：30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
   电话：+33 (0)1 39 21 77 46
   传真：+33 (0)1 39 21 16 01
   邮箱：laurence.prunier@MicroVention.com

母公司（Terumo Neuro）

总部地址：35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA
   电话：+1 714-247-8000
   媒体联系：Christine McCulloUGh, +1 714 206 9800, christine.mccullough@microvention.com

中国业务代理

北京微仙医疗科技有限公司：LVIS颅内支架等产品代理
   地址：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元

深圳绿洲兴业科技有限公司：SOFIA抽吸导管等产品代理
   地址：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室

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