假冒医疗器械对患者安全构成严重风险
一项新的警告强调了使用未经授权的医疗设备的隐藏危险。
香港特别行政区和澳门特别行政区 - Media OutReach 新闻专线 - 2025 年 6 月 30 日 - 拥有 115 年以上历史的世界最大专业医疗美容业务 Merz Aesthetics®，通过最新的超个性化、非侵入性皮肤提升创新技术 Ultherapy PRIME® 引领行业转型，赢得了香港和澳门医疗美容专业人士和消费者的信任与支持。最近，当地市场上出现了假冒和翻新的换能器，对治疗效果和患者安全构成了严重的潜在风险。Merz Aesthetics® 香港敦促消费者验证 Ultherapy® 产品的真伪，并仅在授权诊所接受治疗。Merz Aesthetics® 香港将于今年 8 月推出 Ultherapy® 真伪验证奖励计划，使消费者能够轻松验证系统和换能器，增强对每次治疗的信心和安全性。
Ultherapy® 及其最新创新技术 Ultherapy PRIME®（统称为“系统”）在美国制造，仍是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的非侵入性微聚焦超声波皮肤提升治疗技术，具有实时可视化功能。Ultherapy® DeepSEE® 换能器提供 4.5 毫米、3.0 毫米和 1.5 毫米深度，可针对皮肤的不同层次。实时成像允许从业者在治疗过程中可视化皮肤结构和组织层，确保能量精确输送到预定的皮肤深度，以实现安全有效的治疗效果。每个 Ultherapy® DeepSEE® 换能器设计用于输送指定的 2400 条剂量线，一旦耗尽则无法重新充电或翻新。
市场上最近出现的假冒或翻新换能器引发了对治疗效果和患者安全的严重担忧。能量输送不准确会导致提升效果受损，并带来极高的风险，可能导致烧伤。使用假冒或翻新的换能器还可能损坏系统，导致不可预测的结果，可能对患者造成伤害。
每个 Ulthera® DeepSEE® 换能器都带有唯一的序列号和二维码，可以追溯到购买诊所。假冒或翻新的换能器通常无法通过二维码验证，引发对其来源的质疑，并带来显著的安全风险。此外，每个正品换能器都有规定的保质期，自制造日期起为 12 个月。过期的换能器不应使用，因为没有临床证据支持使用过期换能器，可能会导致不可预测的结果，可能伤害或损伤患者。
我们的官方网站（www.ultherapy.com.hk）定期更新使用正品系统和换能器的诊所和医疗美容中心列表。每个授权供应商都会收到官方证书，用于在诊所内展示。
Merz Aesthetics® 督促消费者选择官方授权诊所和美容中心提供的正品 Ultherapy® 治疗，以确保仅使用认证的系统和换能器。通过未经授权或平行进口渠道获得的产品可能不符合制造商规定的储存和处理标准，可能影响安全性和有效性。为了帮助消费者轻松识别正品系统和换能器，Merz Aesthetics® 香港将于 2025 年 8 月推出 Ultherapy® 真伪验证奖励计划。消费者只需三个简单步骤即可验证产品并享受特别奖励：
扫描系统上的二维码以验证真伪。假冒机器通常缺乏有效的二维码验证。
拍摄换能器上的二维码并上传到官方网站进行即时验证。
成功完成两次验证后，将获得一张价值 100 港元的 Häagen-Dazs 优惠券作为奖励（数量有限，仅在香港提供）。
Merz Aesthetics® 香港将继续对销售或使用假冒的 Ultherapy® 和 Ultherapy PRIME® 系统以及未经授权、翻新或假冒的换能器采取执法行动。公司还警告不要对系统进行任何未经授权的修改或维修。只有经过制造商认证的授权代表和服务中心才接受过适当的培训并有资格检查、维修或更换系统的部件。
Merz Aesthetics® 香港认为，患者福祉和治疗安全是与专业医疗合作伙伴网络共享的核心价值。我们敦促提供者和消费者报告任何涉嫌使用假冒系统、假冒换能器或翻新换能器的情况。
鼓励消费者在治疗前咨询官方网站（www.ultherapy.com.hk）获取授权诊所列表。随着 2025 年 8 月 Ultherapy® 真伪验证奖励计划的推出，他们还可以完成简单的验证流程，确认系统和换能器均为正品，确保每次治疗都安全、有效，并提供安心保障。
本公告的内容由发布者单独负责。
