多家国际医疗器械企业发布召回通告 涉及血糖仪、内窥镜、血管造影系统等产品
2025年7月10日，国家药监局发布多起医疗器械召回信息，涵盖奥林巴斯、飞利浦、雅培、西门子等国际企业产品，涉及原因包括包装错误、读数单位异常、结构隐患等，均未进口至中国境内。...
IVD集采暂停：230亿市场蒸发，50%中小企业面临淘汰危机
IVD集采五轮落地后进入中场暂停，230亿市场缩水，检验科改革全面铺开，行业深度调整下，中小企业生存压力剧增，淘汰潮加速逼近。...
![芭比推出 1 型糖尿病患儿玩偶]()
芭比推出 1 型糖尿病患儿玩偶
美泰公司推出了一款患有 1 型糖尿病的芭比娃娃，这款娃娃佩戴粉红色连续血糖监测仪和胰岛素泵，携带蓝色手提包，服装为蓝色波点设计，旨在体现对糖尿病群体的包容。公司与 Breakthrough T1D 组...
赢创（Evonik）在上海开设医疗设备应用中心
赢创工业集团在上海开设其最大的医疗设备应用中心，旨在服务整个亚洲市场。该中心专注于生物可吸收医疗设备半成品组件的研发与加工，提供一站式解决方案，助力客户应对医疗设备创新挑战。随着亚洲医疗设备市场的强劲...
这款小型植入设备有望拯救糖尿病患者于无声无息的致命危机
MIT 工程师开发出一款小型可植入装置，用于糖尿病患者低血糖紧急救治。该装置皮下植入胰高血糖素储库，血糖过低时可通过手动或传感器自动触发释放药物，还能递送肾上腺素。研究显示，装置可在 10 分钟内稳定...
miraDry® 获得欧盟 MDR 认证并扩展适用于欧洲的多汗、异味和毛发减少的适应症
miraDry® 获得欧盟 MDR 认证并扩展适应症，可在欧洲用于减少腋下汗液、异味和毛发，提供非手术治疗方案，满足市场需求。...
Quest Diagnostics 将提供 FDA 批准的 Fujirebio 阿尔茨海默病血液检测
Quest Diagnostics 计划提供 FDA 批准的 Fujirebio 血液检测服务用于阿尔茨海默病诊断，这项服务将在今年夏天晚些时候推出，它具有很高的准确性和便捷性，有望在美国市场中发挥重...
![FDA 批准首款无需袖带的血压监测手环Hilo上市]()
FDA 批准首款无需袖带的血压监测手环Hilo上市
FDA 批准首款无需袖带的血压监测手环，由瑞士 Aktiia 公司研发，预计 2026 年在美国上市。该设备光学传感器可捕捉连续血压读数，已获欧洲 CE 认证及加拿大等多国批准，全球已售超 12 万只...
国家药监局注销17个医疗器械注册证，涉及中外11家企业
国家药监局公告注销17个医疗器械注册证，涉及11家中外企业产品，包括胶囊内窥镜、电生理导管等。...
老年人仍信任但医生警告的六种医疗设备
随着技术以惊人的速度发展，许多老年人仍然依赖他们信任了数十年的熟悉医疗设备。这些设备，通常多年前购买，一直是家庭健康常规的主力——从监测血压到缓解疼痛。然而，许多医生现在对某些可能弊大于利的老式医疗设...
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