碧迪（Becton, Dickinson and Company，BD）旗下 EnCor Encompass 乳腺活检与组织切除系统获 FDA 批准

该系统在设计上旨在通过允许临床医生在多种乳腺影像平台上完成操作，从而简化乳腺活检流程。

碧迪（Becton, Dickinson and Company，BD）已获得美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）510(k) 批准，其 EnCor Encompass 乳腺活检与组织切除系统正式通过监管审查。

EnCor Encompass 是一款多模态乳腺活检系统，旨在为临床医生在不同乳腺影像检查模式下提供更高的灵活性，用于乳腺疾病的诊断。

该系统通过集成化设计，使临床医生能够在多种乳腺影像平台上使用同一套系统完成操作，从而简化乳腺活检流程。该系统预计将于 2026 年初正式进入市场，并通过先进功能与以用户为中心的设计相结合，支持提升操作效率。

EnCor Encompass 系统具备高、低两档真空强度，并配有可在操作过程中调节的可变取样槽。该系统支持 360 度全方位取样，可覆盖乳腺各部位病灶，同时还配备多项增强可视化的功能，包括具备回声增强效果的切割套管以及带照明功能的样本容器。

临床医生可根据不同病灶类型和位置，选择 12G、10G 或 7G 探针进行操作。

“EnCor Encompass 活检系统获得 FDA 批准，体现了我们持续关注乳腺健康领域中临床医生与患者不断变化需求的承诺，”碧迪（Becton, Dickinson and Company，BD）介入治疗—外周介入业务肿瘤平台副总裁兼总经理 Stacie Watson 表示，“这一多模态平台在设计上注重灵活性、控制力和易用性，其功能旨在增强临床医生的操作信心，并改善患者体验。”

“我们的目标始终是在确保效率、准确性和安全性的同时，为患者提供尽可能优质的医疗服务，”加州大学戴维斯分校（UC Davis）乳腺影像科主任、医学博士 Shadi Aminololama-Shakeri 补充道，“EnCor Encompass 活检系统将多模态能力与增强控制整合于一个平台之中，支持术中个性化调整，有助于进一步简化活检流程。”