FDA 不予批准enVVeno VenoValve®
FDA以数据不足及手术风险为由拒绝enVVeno外科静脉瓣膜VenoValve，公司考虑重提并推进非外科产品enVVe。...
Boston Scientific起诉Atraverse侵犯组织穿刺器械专利
Boston Scientific Corp. 起诉 Atraverse Medical Inc.，指控其侵犯一项用于穿刺组织的医疗器械专利。根据周一在美国特拉华州联邦地区法院提交的起诉书，Atrav...
再鼎医药（Zai Lab）宣布NMPA授予肿瘤电场疗法（TTFields）用于胰腺癌患者的创新医疗器械认定
再鼎医药（Zai Lab）宣布其肿瘤电场疗法（TTFields）获NMPA创新医疗器械认定，可加速中国胰腺癌适应症审批，计划2025年下半年递交上市申请。...
2025年全球25位顶尖生物技术及生命科学高管
《Healthcare Technology Report》公布25位2025年生命科学领袖，涵盖Vertex、Vir、Rocket等公司CEO，表彰其在基因、细胞、AI诊断及罕见病治疗领域的卓越贡献...
美敦力心脏引流导管因3起严重伤害事件被召回
美敦力召回232批DLP左心引流导管，因导管弯曲后无法保持形状，已致3例严重伤害；FDA发早期警报，提醒手术延误及心脏损伤风险。...
Tenon® Medical宣布Catamaran® SE骶髂关节融合系统全面上市
Tenon Medical宣布更小尺寸的Catamaran SE骶髂关节融合系统全面上市，支持微创下后路植入，已备足库存并强化现场支持，旨在扩大原发、翻修及脊柱融合三大应用场景。...
Baxter 发布 Novum IQ 输注泵系统安全更正通告
Baxter 对 Novum IQ 大容量及注射器输注泵发布安全更正：软件缺陷可能导致界面空白或假电机报警，已致 3 例重伤；高风险患者建议换泵，操作步骤已公布。...
Cook Medical 推出全新 iMRI 事业部
Cook Medical 成立 iMRI 事业部，推出专为介入磁共振设计的微创器械，联合影像公司实现无辐射可视化，副总裁 Peter Polverini 领航。...
Catheter Precision 旗下 LockeT 缝线固定装置获英国批准
Catheter Precision 的 LockeT 缝线固定装置 8 月获英国批准，5 月已获 CE 标志；携手英分销商 HC21 切入 NHS，助力缩短心脏手术候诊名单。...
医疗器械先驱与历史保护者盖尔·库克（Gayle Cook）逝世，享年91岁
微创医疗器械先驱、Cook Group 联合创始人 Gayle Cook 于91岁逝世，一生推动微创医疗与印第安纳州历史建筑保护。...
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