专家警告一刀切PFAS禁令或危及关键医疗氟聚合物
一刀切PFAS禁令或使医疗级氟聚合物断供,危及起搏器、导管等关键器械,专家呼吁分级监管。...
影像科主导7月FDA人工智能医疗器械更新
FDA 7月10日公布211款AI器械获批,放射类占八成;QIH代码最多,Clairity乳腺癌预测软件获De Novo。...
Osteopore获瑞士市场批准,可销售定制生物可吸收植入物
Osteopore获瑞士MDR批准,可向Zimmer Biomet供应颅颌面可吸收植入物,抢攻5亿美元定制市场。...
爱尔康(Alcon)将收购LumiThera干眼AMD光疗法
爱尔康拟收购LumiThera的干眼AMD光疗设备Valeda,已获FDA批准,交易预计9月底完成。...
日本国内首个远程心脏康复器械程序“Remohab CR U”获批上市
日本首个远程心脏康复程序“Remohab CR U”获批,居家即可在医生监控下安全训练,有望大幅提升康复率。...
MMI发布机器人手术器械及数字化手术平台
MMI推出全球首款全腕式显微外科机器人器械NanoWrist和数字化平台Synaptix,已在伦敦皇家马斯登完成首批临床案例。...
牙科 AI 诊断领域的变革者Cube Click, Inc. 的SMILE Dx获得 FDA 批准
获得 FDA 批准的医疗设备SMILE Dx为牙医和投资者解锁了巨大的收入潜力纽约——(商业电讯)——Cube Click, Inc. 高兴地宣布,其旗舰医疗设备 SMILE Dx 已获得美国食品药品...
Dymicron Triadyme-C人工颈椎间盘获FDA IDE批准
Dymicron宣布其多晶金刚石颈椎人工间盘Triadyme-C获FDA IDE批准,将于Q4在美国启动关键试验。...
美国医药及医疗器械行业2024年向医生支付132亿美元
2024年美国药企和器械商向医生支付132亿美元,其中研究费85亿、一般费用33亿;美敦力、史赛克等巨头支出居前。...
国医保局拟将肾动脉消融术纳入医保覆盖范围
美国医保局拟将肾动脉消融术纳入医保,美敦力、Recor首批获批,1800万顽固性高血压患者有望受益。...
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