中国今年上半年批准创新药品增长59% 创新医疗器械增长87%
今年上半年，中国批准的创新药品和医疗器械数量大幅增长，得益于改革政策的推动，尤其是儿童用药、罕见病药物以及人工智能医疗器械和生物医用材料领域表现出色。...
医疗器材市场需求强劲增长
医疗器材市场需求强劲增长，受人口老化、慢性病增加等推动。医院手术量上升带动设备采购，保险公司医疗服务消耗量增长，显示医疗器材市场的长期增长潜力。...
国家药监局废止3项医疗器械行业标准，优化植入材料标准体系
2025年7月，国家药监局发布公告，决定废止包括钴铬镍钼铁合金等3项医疗器械行业标准，并公布替代国家标准，进一步推动标准体系升级。...
韩士生科公司加速中国人体组织与医疗器械市场布局
韩士生科公司加速布局中国市场，在骨移植材料、美容提拉线及本地化生产等方面发力，有望在供应和价格上占据优势。...
Genbody 获韩国食药处人类偏肺病毒（hMPV）快速检测试剂许可，成韩国首家
Genbody 获韩国食药处许可，推出国内首款 hMPV 快速检测试剂，可快速精准检测感染，计划开发五合一呼吸道病毒检测试剂。...
可穿戴设备制造商 Whoop 拟就血压追踪器与 FDA 对簿公堂
Whoop 准备就 FDA 禁止其血压追踪功能提出法律抗辩，双方争议焦点在于可穿戴血压算法是否需按医疗器械监管。...
江苏康林贝对一次性使用湿化鼻氧管发起主动召回，因“还原物质”指标不合格
江苏康林贝医疗器械有限公司因抽检发现产品“还原物质”不符合要求，对一次性使用湿化鼻氧管主动召回，召回级别为三级。...
广州免征医疗器械注册检验费，每年为企业节省上千万元
广州市出台医疗器械注册检验费用全额免征政策，预计每年为企业节省成本超千万元，助力产业创新发展、优化营商环境。...
Globus Medical 扩展 Excelsius 导航功能
Globus Medical 推出 DuraPro 摆动系统与 Verzera 导航钻头，进一步扩展 Excelsius 机器人平台功能，提升骨科手术安全性与效率。...
国科中子“硼中子俘获治疗系统”入选创新医疗器械绿色通道
国科中子医疗科技有限公司自主研发的“硼中子俘获治疗系统”获批进入国家创新医疗器械绿色通道，标志着我国BNCT设备实现关键技术自主化。...
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