Renerva获得FDA IDE批准,启动首个人体研究其PNM-CAP™神经帽装置用于神经瘤疼痛

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匹兹堡,2025年12月3日 —— Renerva公司是一家专注于外周神经修复解决方案的医疗器械企业,今日宣布其PNM-CAP™装置已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性器械豁免(IDE)批准,允许开展首个人体临床试验。

该研究将在俄亥俄州立大学(OSU)威克斯纳医学中心进行,由整形与重建外科系Robert L. Ruberg医学博士校友讲席教授Amy M. Moore医学博士担任首席研究员。

PNM-CAP™是一种创新的神经帽装置,旨在预防神经瘤形成、慢性疼痛以及减少患者对阿片类药物的依赖。神经瘤是截肢或神经损伤后常见的并发症,常导致严重的慢性疼痛和功能障碍。

Renerva公司表示,该研究的开展标志着其在外周神经修复领域的重要里程碑。通过临床试验,公司希望验证PNM-CAP™在改善患者生活质量方面的潜力。

Renerva成立于2017年,总部位于匹兹堡,致力于开发和商业化创新型植入式技术,以帮助受外周神经损伤影响的患者。

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