Renerva获得FDA IDE批准，启动首个人体研究其PNM-CAP™神经帽装置用于神经瘤疼痛

匹兹堡，2025年12月3日 —— Renerva公司是一家专注于外周神经修复解决方案的医疗器械企业，今日宣布其PNM-CAP™装置已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性器械豁免（IDE）批准，允许开展首个人体临床试验。

该研究将在俄亥俄州立大学（OSU）威克斯纳医学中心进行，由整形与重建外科系Robert L. Ruberg医学博士校友讲席教授Amy M. Moore医学博士担任首席研究员。

PNM-CAP™是一种创新的神经帽装置，旨在预防神经瘤形成、慢性疼痛以及减少患者对阿片类药物的依赖。神经瘤是截肢或神经损伤后常见的并发症，常导致严重的慢性疼痛和功能障碍。

Renerva公司表示，该研究的开展标志着其在外周神经修复领域的重要里程碑。通过临床试验，公司希望验证PNM-CAP™在改善患者生活质量方面的潜力。

Renerva成立于2017年，总部位于匹兹堡，致力于开发和商业化创新型植入式技术，以帮助受外周神经损伤影响的患者。