miraDry® 获得欧盟 MDR 认证并扩展适用于欧洲的多汗、异味和毛发减少的适应症
miraDry® 获得欧盟 MDR 认证并扩展适应症，可在欧洲用于减少腋下汗液、异味和毛发，提供非手术治疗方案，满足市场需求。...
Quest Diagnostics 将提供 FDA 批准的 Fujirebio 阿尔茨海默病血液检测
Quest Diagnostics 计划提供 FDA 批准的 Fujirebio 血液检测服务用于阿尔茨海默病诊断，这项服务将在今年夏天晚些时候推出，它具有很高的准确性和便捷性，有望在美国市场中发挥重...
![FDA 批准首款无需袖带的血压监测手环Hilo上市]()
FDA 批准首款无需袖带的血压监测手环Hilo上市
FDA 批准首款无需袖带的血压监测手环，由瑞士 Aktiia 公司研发，预计 2026 年在美国上市。该设备光学传感器可捕捉连续血压读数，已获欧洲 CE 认证及加拿大等多国批准，全球已售超 12 万只...
国家药监局注销17个医疗器械注册证，涉及中外11家企业
国家药监局公告注销17个医疗器械注册证，涉及11家中外企业产品，包括胶囊内窥镜、电生理导管等。...
老年人仍信任但医生警告的六种医疗设备
随着技术以惊人的速度发展，许多老年人仍然依赖他们信任了数十年的熟悉医疗设备。这些设备，通常多年前购买，一直是家庭健康常规的主力——从监测血压到缓解疼痛。然而，许多医生现在对某些可能弊大于利的老式医疗设...
![飞利浦合作创建患者监测生态系统标准]()
飞利浦合作创建患者监测生态系统标准
飞利浦与多家医疗设备公司合作，创建患者监测生态系统标准。通过使用服务导向设备连接（SDC）标准，这些合作旨在实现不同制造商设备之间的互操作性，简化临床医生的工作流程，提高患者护理质量。...
Mendaera 手持式穿刺机器人系统获得 FDA 批准
Mendaera 的手持机器人针输送系统获得 FDA 批准，旨在提高常见医疗程序的精准性和安全性。该系统通过超声成像引导，适用于多种医疗程序，如中心导管插入、细针抽吸活检等。公司计划今年开始有限的商业...
GORE 宣布 GORE® VIABAHN® VBX™ 球囊扩张式血管内支架作为桥接支架的MDR扩展适应证
戈尔公司宣布其 GORE® VIABAHN® VBX™ 球囊扩张式血管内支架的适应证扩展，作为桥接支架治疗外周动脉疾病。此次扩展得到了全球临床研究的支持，展示了该支架在治疗复杂血管病变方面的优势，为医...
OrganOx 获得 2025 MacRobert 奖以表彰其拯救生命的医疗技术
OrganOx 凭借其在器官移植领域的创新技术荣获 2025 MacRobert 奖，这项技术显著延长了器官体外保存时间，提升了移植效率并降低了医疗成本，为全球医疗领域带来了深远影响。...
![医疗器械网络卓越奖 2025：BVI 医疗（BVI Medical）]()
医疗器械网络卓越奖 2025：BVI 医疗（BVI Medical）
BVI 在 2025 年医疗器械网络卓越奖中荣获多个奖项，表彰其在眼科植入物创新、青光眼技术研发、战略投资和产品发布方面的杰出成就。BVI 的 SERENITY 系列人工晶状体和 Leos™ 激光内窥...
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