Kardium 获得 FDA 批准用于脉冲场消融系统
Kardium的Globe脉冲场消融系统获得FDA批准，包括Globe导引鞘管和Globe脉冲场系统标测软件的510(k)许可，计划在美国市场推出以治疗心房颤动，与波士顿科学、强生和美敦力等大公司竞争...
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对近端吻合系统实施二级召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司因发现近端吻合系统存在潜在使用故障，启动二级召回，提醒客户严格遵循操作规范。...
美敦力MedtronicHugo机器人辅助手术系统在疝气修复临床试验中达到主要终点
美敦力Hugo机器人辅助手术系统在临床试验中实现100%的手术成功率，超出预期目标，为后续市场扩大奠定基础。...
深至科技获首张无屏蔽移动式磁共振系统三类注册证与生产许可证
深至科技获国家药监局批准，首创无屏蔽、移动式MRI系统，推动医学影像小型化与普及。...
MHRA 宣布更改国际依赖和体外诊断设备规则
英国政府公布了对医疗器械法规的改革，包括实施国际依赖框架和更新体外诊断设备分类，旨在简化市场准入流程并减轻监管负担。...
泰尔茂Terumo Neuro推出Sofia Flow 88导管，提升中风治疗效果
Terumo Neuro推出的Sofia Flow 88导管在急性缺血性中风的治疗中表现出卓越的性能。其创新设计包括更大的内径、优化的流体力学、柔软的前端和锥形结构，显著提升了抽吸效率和手术安全性。此...
LevTech Lifesciences的创新心脏瓣膜旨在终生使用,旨在减少并发症以及修复手术和药物的使用
LevTech Lifesciences开发的Formosus心脏瓣膜旨在减少副作用并降低重复手术的需求。该瓣膜由聚合物制成，具有惰性化学特性，减少与血液的不良反应。新南威尔士州健康与医学研究办公室的...
Quest Diagnostics推出先进的药物基因组学（PGx）服务
Quest Diagnostics推出了一项先进的药物基因组学（PGx）实验室检测服务，旨在帮助医疗提供者了解患者对特定药物治疗的个体基因反应。该服务涵盖多个医学领域，由17个基因和4个HLA等位基因...
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Orange Biomed的A1c检测规模取得里程碑式进展
Orange Biomed宣布实现首个100万次A1C检测的里程碑，凸显了其对扩展产品组合的持续承诺。公司致力于开发创新的A1C检测解决方案，以提高检测的可访问性和准确性。通过实现这一里程...
医疗设备安全市场预计将于2032年达到约150.2亿美元
全球医疗设备安全市场预计将于2032年达到约150.2亿美元，2025年至2032年间的复合年增长率为8.8%。市场增长主要受到医疗行业对连接医疗设备需求的增加、网络安全漏洞意识的增强以及医疗网络攻击...
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