梅奥心磁医疗心脏电生理介入手术控制系统创新产品获批上市：助力房颤消融手术智能化

心脏电生理介入手术控制系统创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统创新产品注册申请。这标志着我国在智能化心血管介入手术设备领域取得重要突破。

创新设计：实现电生理手术遥操作

该产品由执行器（含前端机械臂和驱动平台、后端机械臂和驱动平台）、操作器及工作站组成，并与一次性使用电生理介入器械控制系统传输部件配合使用。产品可辅助临床医生在房颤导管射频消融术中操控兼容的压力监测射频消融导管和鞘管，实现高精度操作。

不同于传统床旁人工操作方式，该系统采用遥操作技术执行电生理导管消融手术，能显著提升术者安全性与操作精度，减少手术疲劳风险。

可视化与智能控制：提升手术安全性

在手术过程中，该系统可实时呈现导管与鞘管的图形化关系，解决传统固定弯鞘管在三维标测系统中不可视的技术难题。通过图形化显示与智能控制，医生能更加直观地掌握导鞘动态，从而提高手术安全性与可控性。

监管保障与临床意义

国家药监局表示，将加强该产品上市后的质量监督与临床应用监管，确保患者使用安全。该创新产品的批准上市，不仅为房颤射频消融术提供了更先进的智能化解决方案，也为我国自主创新医疗设备的发展树立了新标杆。