佳量医疗磁共振监测半导体激光治疗设备及相关创新产品获批上市 助力癫痫精准治疗

磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了杭州佳量医疗科技有限公司的三项创新产品注册申请，分别为磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件。这些创新产品的获批，标志着我国在脑部微创治疗与磁共振实时监测技术领域取得重要进展。

创新设备组合：打造智能化癫痫治疗体系

磁共振监测半导体激光治疗设备由主机与配件组成，一次性使用激光光纤套件包含医用光纤导管组件和冷却水管，立体定向手术计划软件则由安装U盘与密钥构成。三者配合使用，用于药物难治性癫痫患者（局灶性发作、明确致痫区或癫痫传导途径）的局部病灶激光治疗及手术计划制定。

通过磁共振监测技术，医生可在术中实时观察激光能量分布和病灶变化，实现对病变组织的精准消融与保护正常脑组织的平衡。

技术优势：精准、安全、可视化

该系统采用磁共振实时监测和立体定向导航技术，能够显著减少手术通路对正常脑组织的损伤，从而最大限度地保留患者的认知功能和生活质量。激光治疗过程可控、定位精准，手术创伤小，康复周期短，为药物难治性癫痫患者提供了全新治疗方案。

监管保障与临床意义

国家药监局强调，将持续加强创新医疗器械上市后的质量监管与临床安全监测，确保患者用械安全。这一系列创新产品的上市，意味着我国脑科学与神经介入治疗领域的创新能力不断增强，也为高精度脑外科手术的国产化奠定了坚实基础。