美敦力 Visualase V2 磁共振引导激光消融系统获 FDA 批准

美敦力宣布其 Visualase V2 磁共振引导激光消融系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 510(k) 批准。这一里程碑为 Visualase 平台带来了重要的系统增强功能，该平台为局灶性癫痫、脑肿瘤和放射性坏死患者提供了一种微创手术选择，这些疾病在全球范围内影响超过 100 万人。

Visualase 使外科医生能够精准地深入大脑内部，以毫米级的精确度传递激光能量，消融病变组织而不干扰周围结构。这一切都是通过一个仅几毫米宽的切口完成的。Visualase 使用激光间质热疗（LITT）技术，通过一个小导管在实时磁共振成像引导下精确传递能量，使外科医生能够在实时 MRI 引导下消融软组织。与传统开颅手术相比，Visualase 系统为患者带来了诸多益处：

• 通过小（4 毫米）切口进行微创手术

• 缩短住院时间，加快康复速度

• 疤痕最小化

• 感染风险降低

• 患者满意度高

“这一批准对患者和临床医生来说都是一个重大进步，”美敦力神经调控部门首席医疗官 Ashwini Sharan 博士说，该部门隶属于神经科学产品组合。“通过提供一种带有实时 MRI 引导的微创选择，我们提高了手术精度。这对神经外科手术来说是一个重要的进步。”

V2 版本提供了经过验证的精确性、准确性和增强的可视化能力，现在还配备了全新设计的软件、硬件和界面，以实现更直观、更高效的工作流程。它还被设计为能够轻松解锁 LITT 领域未来的创新，而无需升级任何硬件。