世纪康泰焦深延长型人工晶状体创新产品获批上市 助力白内障患者视力提升

焦深延长型人工晶状体创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司的“焦深延长型人工晶状体”创新产品注册申请。这一创新成果标志着我国在人工晶状体光学设计与视觉功能重建领域取得了新的突破。

产品特性：聚焦延长 提升视觉质量

该产品为单件式后房人工晶状体，主体部分及襻采用疏水性丙烯酸酯材料，具有优良的光学性能与生物相容性。其前光学区表面采用非球面加衍射环设计，后表面为球面，并通过多个衍射级次结构实现焦深延长。这一光学创新设计可在远、中、近不同视距下保持更连续的视觉清晰度。

临床应用：降低对白镜依赖 改善中视力

焦深延长型人工晶状体主要用于成年人白内障摘除术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深显著改善中距离视力，从而减少患者对白镜的依赖，提升术后生活质量。该设计特别适合日常阅读、电脑使用及室内活动的视觉需求。

监管保障与临床意义

国家药监局表示，将继续加强该类创新医疗器械的上市后监管，确保产品安全有效。焦深延长型人工晶状体的获批，不仅为我国白内障患者带来更多选择，也推动了国产高端光学植入类医疗器械的技术进步与临床应用发展。