爱博诺德焦深延长型人工晶状体获批上市 提升白内障患者视力矫正水平

焦深延长型人工晶状体获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司焦深延长型人工晶状体创新产品注册申请，标志着我国在人工晶状体领域迎来新突破。

本次获批产品包括非预装人工晶状体（型号：AE2UV）和预装人工晶状体（型号：AE2UL22、AE2UL24、AE2UL28）。预装型号由非预装的AE2UV型人工晶状体与植入器组成。该人工晶状体为一件式、可折叠、后房型设计，采用改良L型襻结构。材料方面，主体和支撑部分主要由丙烯酸乙酯（EA）、甲基丙烯酸乙酯（EMA）聚合，并添加交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯（EGDMA）制成，同时采用等离子体表面处理工艺，确保了产品的安全性和稳定性。

在光学设计上，该人工晶状体前后表面均为单焦结构，前表面采用高次非球面设计，后表面则为球面设计。通过扩展焦深，该产品能够改善中视力，帮助白内障患者在术后降低对眼镜的依赖，提升生活质量。

根据注册信息，该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。国家药监局表示，将进一步加强该产品的上市后监管，切实保障患者用械安全。

产品信息：
       产品名称：焦深延长型人工晶状体
       注册人：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
       注册证号：国械注准20253161914
       批准日期：2025年9月25日
       注册地：北京

关键词: 焦深延长型人工晶状体, 白内障, 爱博诺德, 人工晶状体注册, 国家药监局