Zimmer Biomet的含碘处理的全髋关节系统获得日本批准

Zimmer Biomet Holdings, Inc.已获得日本监管批准，用于其具备抗感染涂层技术的全髋关节系统，该公司称这是全球首例。

据ZB介绍，iTaperloc Complete和iG7髋关节系统是全球首个获批的带有碘涂层技术的骨科植入物，该技术可抑制植入物表面的细菌粘附。

在7月的财报电话会议上，Zimmer Biomet首席执行官Ivan Tornos简要提及了碘涂层技术，称其为变革性技术，并表示在美国市场上推广该技术的路径已经明确。

碘涂层技术之所以重要，是因为假体周围关节感染（PJI）是一种严重的并发症，影响约1-2%的初次关节置换手术。今年发表的一项研究表明，全髋关节PJI的死亡率与乳腺癌相当。

“碘涂层技术代表了骨科植入物设计的一项重大进步，”横滨荣共济病院主任、金泽大学骨科手术名誉教授Hiroyuki Tsuchiya在新闻稿中表示。

碘是人体必需的营养素，也是一种常用的医疗消毒剂，具有生物相容性，不会引发抗生素耐药性。ZB的涂层技术是在制造过程中将碘涂覆到植入物表面，以抑制生物膜的形成。

Tsuchiya补充道：“通过将控释碘层整合到植入物表面，我们创造了在术后期间抑制细菌粘附和生物膜形成的植入物。这种创新结合了简单性和复杂性，有助于解决术后PJI问题。”

在9月25日发布的新闻稿中，Tornos对日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的批准表示欢迎。

“日本对iTaperloc Complete和iG7髋关节系统的提前批准，进一步加强了Zimmer Biomet在感染管理解决方案方面的全面产品组合，涵盖预防、检测、初次和修订产品，”Tornos说。

“通过为外科医生提供先进的工具，以识别和应对整个护理过程中感染风险，我们帮助推动更安全的手术结果。这一里程碑是我们强大新产品周期中的最新成果，彰显了我们致力于提供全球首创、变革性创新的坚定承诺，以解决肌肉骨骼健康领域最有意义的挑战。”

碘涂层技术主要使iTaperloc Complete和iG7髋关节系统（上图）相较于标准Taperloc完整髋关节系统（下图）呈现出更深的颜色。[图片来源：Zimmer Biomet]