GE医疗主动召回部分医用血管造影X射线机 更正说明书预期使用寿命信息
北京通用电气华伦医疗设备有限公司因说明书中关于X射线管组件预期使用寿命的描述不准确,决定对部分医用血管造影X射线机实施三级主动召回。...
奥林巴斯(Olympus)与Revival Healthcare Capital共建胃肠道机器人初创公司
奥林巴斯与Revival建合资公司Swan EndoSurgical,首期6,500万美元研发腔内机器人平台,最高追加至4.58亿美元;奥林巴斯可预设价格收购。...
强生Ethicon(爱惜康)对一次性外科吻合器钉匣发布修正警告
强生Ethicon因Endopath Echelon血管钉匣可能术中意外锁定,已致1死1伤,FDA列为最严重级召回,要求用户熟悉处置步骤并观看官方演示。...
Tandem Diabetes Care发布胰岛素泵扬声器故障警告
Tandem因部分t:slim X2胰岛素泵扬声器线路缺陷,已报告700例故障及59例受伤,将推软件更新并加振动报警以提升安全性。...
上海医疗健康并购基金战略入股微创医疗(00853)
上实集团旗下SHMAF基金拟收购大冢所持1.35亿股微创医疗股份,成为战略股东,将依托国资资源助力微创高端器械业务扩张、生态圈整合及全球竞争力提升。...
Otsuka Medical Devices(大冢医疗)出售所持微创医疗(MicroPort Medical)股份以推动增长
大冢医疗器械出售微创医疗部分股权,微创不再为其联营公司,聚焦可持续增长。...
Muse 推出提供临床级睡眠和大脑健康的智能头带
Muse 推出了 Muse S Athena,首款集成临床级脑电图(EEG)、功能性近红外光谱(fNIRS)和血氧饱和度(SpO2)的可穿戴设备。该设备通过 AI 驱动的平台提供专家级的睡眠分期和洞察...
“Ultrasight AI 心脏诊断解决方案” 获得韩国医疗器械官方认证
以色列尤兹马集团宣布,其投资的 Ultrasight 公司的 “Ultrasight AI 引导(UltraSight AI Guidance)” 解决方案,通过尤兹马集团与 Ultrasight 的...
BRIJ Medical, Inc.与Red One Medical, LLC通过SDVOSB合作成功为Brijjit®取得ECAT目录列名
BRIJ Medical携手SDVOSB Red One Medical,旗下减张愈合器械Brijjit®正式列入联邦ECAT目录,供VA与DoD即时采购。...
GE HealthCare通过投资AI医疗设备推动增长,连续第四年位居FDA AI授权榜首,授权总数达100项
GE HealthCare连续四年领跑FDA AI设备授权榜,累计获批100项,并计划超200项。...
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