FDA批准美敦力的帕金森病自适应脑深部刺激疗法
美敦力公司开发的用于帕金森病治疗的自适应脑深部刺激（aDBS）和脑电极识别器（EI）技术获得了FDA的批准。美敦力神经调控业务部高级杰出工程师Scott Stanslaski就该设备及其服务人群接受了...
这家Vicarious公司处境岌岌可危
Vicarious Surgical的手术机器人系统再次出现申请FDA批准的延迟。这家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司表示，由于供应商动态限制了其手术机器人系统的关键零部件，延迟时间从3个月延...
![血液透析管路被列入医疗设备短缺名单]()
血液透析管路被列入医疗设备短缺名单
作为最大的血液透析管路供应商之一，B. Braun在1月份指出市场出现了供应中断。...
史密斯医疗因静脉通路端口问题发起严重召回
史密斯医疗公司因ProPort可植入塑料端口存在制造缺陷而发起召回，FDA将其定性为一级召回，这是最严重的一类召回事件。该缺陷可能导致塑料端口外壳和端口储液器在植入前、植入过程中或植入后分离，继续使用...
![Cardiac Dimensions为二尖瓣轮廓系统筹集5300万美元]()
Cardiac Dimensions为二尖瓣轮廓系统筹集5300万美元
Monogram Technologies的mBôs全膝关节置换系统获得了FDA的510(k)许可，现将致力于该系统的商业化。该公司计划最初将机器人放置在战略地区的关键意见领袖外科医生处，以建立临床经...
博士伦推出智能镜片适配系统
博士伦公司推出了其智能、基于云端的镜片适配系统Arise，该系统已在美国、英国和整个欧洲推出。Arise利用基于云端的技术简化角膜塑形镜设计流程，可在几秒钟内创建精确的镜片设计，用于治疗近视。该系统还...
飞利浦因20起伤害事件召回血管内植入装置
飞利浦公司因20起伤害事件和部分装置需要被移除而停止销售其Tack血管内系统。美国食品药品监督管理局（FDA）将此次召回定为一级召回，即最高风险类别。尽管如此，尚未收到有关该装置使用导致严重伤害或死亡...
![FDA批准Monogram Technologies的机器人膝关节手术系统]()
FDA批准Monogram Technologies的机器人膝关节手术系统
Monogram Technologies（纳斯达克代码：MGRM）2025年3月17日宣布，其mBôs全膝关节置换（TKA）系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。...
![报出死亡事件,美敦力召回栓塞装置]()
报出死亡事件,美敦力召回栓塞装置
由于与美敦力Pipeline Vantage栓塞装置相关的多起死亡事件，FDA将其召回定性为“严重”。此次召回涉及停止使用和销售027型号装置，并更新021型号的使用说明。该装置用于治疗大脑动脉瘤，但...
![AAOS 2025：骨科设备领域的重大新闻]()
AAOS 2025：骨科设备领域的重大新闻
在圣地亚哥举行的美国骨科医师学会（AAOS）年会上，史赛克（Stryker）、施乐辉（Smith+Nephew）、强生（J&J）等公司纷纷展示了骨科领域的创新成果。在上周的AAOS 2025上...
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