波士顿科学公司（Boston Scientific）的 Endotak Reliance 除颤导线召回引发 FDA 警报

美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于波士顿科学公司（Boston Scientific）召回特定 Endotak Reliance 除颤导线的警报。这些导线可能因钙化而失效，截至 7 月 24 日，该问题已导致 386 起严重伤害和 16 例患者死亡。

FDA 的警报涉及波士顿科学公司对其 Endotak Reliance 除颤导线的召回修正。这些导线的 ePTFE（膨体聚四氟乙烯）涂层线圈可能出现钙化，影响除颤效果，甚至需要提前更换。