中国发布首个脑机接口医疗设备标准

国家药品监督管理局近日宣布发布了中国首个基于脑机接口（BCI）技术的医疗设备标准，为行业的高质量发展铺平了道路。

该标准为基于BCI技术的医疗设备建立了系统的术语框架，定义了与技术的基本原理、范式类型、信号形式、信号处理及应用相关的术语和概念。

“该标准的发布和实施将有助于解决阻碍行业发展的基础性难题，如术语不一致和概念不规范。”

“该标准为BCI医疗设备的研发、生产及科学监管提供了权威、统一的语言系统及关键技术参考，对规范行业实践、促进健康发展具有重要意义。”

国家药品监督管理局表示，将继续全力支持该领域的重大创新，加快制定相关标准，建立覆盖产品全生命周期的全面标准体系，助力中国在全球BCI技术和国际标准化制定中占据竞争优势。