美敦力LigaSure机器人血管闭合装置获 CE 标志
美敦力 LigaSure 血管闭合装置获 CE 认证，赋能 Hugo 机器人，扩展欧洲妇科、泌尿及普外科手术应用；预计 2026 财年登陆美国。...
ExoStat Medical 分享脓毒症休克早期积极研究结果
ExoStat 的 MicroTREND 系统在无创实时监测口腔黏膜 PomCO₂ 的 ICU 研究中表现积极，有望为脓毒症休克早期识别提供新工具。...
Sorcero收购Axiom Health，整合生命科学与医疗器械市场的AI驱动洞察
Sorcero 收购 Axiom Health，创建首个统一的药物和医疗器械人工智能平台，增强市场情报，改善患者结果，并拓展其在价值 5950 亿美元的全球 MedTech 市场的影响力。...
MDCG发布隐形眼镜和眼镜遵守新UDI-DI要求的时间表
MDCG 发布立场文件，明确隐形眼镜、眼镜框架和老花镜制造商遵守主 UDI-DI 的时间线，包括关键日期和合规指南。...
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Johnson & Johnson MedTech（强生医疗科技）的 Varipulse PFA 获得 FDA 更新批准
强生医疗科技获FDA批准更新Varipulse脉冲场消融平台灌注流速，全球已完成超万例手术，神经血管不良事件率低于0.5%。...
超越军事场景，Meta正酝酿XR技术进军医疗领域
Meta Reality Labs招聘监管人才，拟将AR眼镜、腕戴设备及AI引入医疗，或需数年获批。...
![Quanterix借助IVD及大型参考实验室扩大覆盖范围]()
Quanterix借助IVD及大型参考实验室扩大覆盖范围
Quanterix HD-X Simoa获韩国注册，携手ARUP、NSW等机构推广P-tau217/NfL超敏感血液检测，加速阿尔茨海默病早诊。...
Inogen在美国推出新型台式制氧机Voxi 5
Inogen携手鱼跃医疗在美推出台式制氧机Voxi 5，静音、紧凑，1–5 L/min持续供氧，配脚轮多房间移动，三年保修。...
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专家警告一刀切PFAS禁令或危及关键医疗氟聚合物
一刀切PFAS禁令或使医疗级氟聚合物断供，危及起搏器、导管等关键器械，专家呼吁分级监管。...
影像科主导7月FDA人工智能医疗器械更新
FDA 7月10日公布211款AI器械获批，放射类占八成；QIH代码最多，Clairity乳腺癌预测软件获De Novo。...
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