多家国际医疗器械企业发布产品召回公告（2025年9月5日）
62025-09-10 18:09:53
飞利浦医疗系统召回放射治疗计划软件
2025年9月5日，飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于潜在软件问题影响停止功率比（SPR）生成，导致数据集计算不正确。生产商飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司对放射治疗计划软件Radiation Therapy Planning System（国械注进20153213194）主动召回，召回级别为三级。
库博光学召回软性亲水接触镜
库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，因特定批号产品可能存在未完全灭菌风险，生产商库博光学公司（CooperVision Inc.）对软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens（国械注进20213160048）主动召回。召回级别为三级。本次召回涉及的产品未进口至中国。
雅培召回血气生化测试卡片
雅培贸易（上海）有限公司报告，因特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化，美国雅培床旁监护有限公司（Abbott Point of Care Inc.）主动召回相关产品，包括血气生化多项测试卡片（国械注进20162401411）及血气生化八项测试卡片i-STAT CG8+ Cartridge（国械注进20182401622）。召回级别为三级，相关产品未进口至中国。
Given Imaging召回酸碱度检测系统
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，因胶囊递送装置粘合剂可能导致故障，生产商凯文因曼股份有限公司（Given Imaging, Inc.）对酸碱度检测系统Bravo pH Monitoring System（国械注进20153073986）主动召回。召回级别为一级。
关键词: 医疗器械召回, 飞利浦, 库博光学, 雅培, Given Imaging, 放射治疗计划软件, 接触镜, 血气生化测试卡片, 酸碱度检测系统
