Microbot Medical 的 LIBERTY® 血管内机器人系统获得 FDA 510(k) 许可

Microbot Medical 宣布其 LIBERTY® 血管内机器人系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 510(k) 许可。LIBERTY® 是首个获得 FDA 许可的一次性、远程操作的用于外周血管内程序的机器人系统。这一许可使公司能够在 2025 年第四季度开始在美国进行商业化。

LIBERTY® 系统的关键研究显示，在机器人导航到目标方面取得了 100% 的成功，且没有发生与设备相关的不良事件。该研究还表明，医生的辐射暴露相对减少了 92%。其远程设计预计将改善人体工程学，有助于减轻医疗保健提供者的身体负担。公司预计 LIBERTY® 有潜力提高程序效率、降低程序成本并改善整体护理质量。

公司的初始目标市场包括美国每年约 250 万例外周血管内程序。Microbot Medical 计划在商业启动期间继续收集 LIBERTY® 的临床数据。