赛诺医疗（SinoMed）新型支架系统斩获FDA“突破性器械”认证，股价涨停
赛诺医疗两款产品获FDA“突破性器械”认定，股价涨停；此前HT Supreme冠脉支架已获FDA有条件批准，全球化布局再提速。...
![Respiree 获 FDA 批准，将心肺可穿戴设备扩展至家庭使用]()
Respiree 获 FDA 批准，将心肺可穿戴设备扩展至家庭使用
Respiree 的 RS001 胸戴式心肺可穿戴设备获 FDA 510(k) 扩展许可，可在家庭场景使用，并同步获批 1Bio 互联护理平台。...
QT Imaging 推出 QTviewer 2.8
QT Imaging 推出 QTviewer 2.8，带来无状态 DICOM 查看、实时病变倍增时间分析、新的 RGB 可视化模式等新功能，旨在提升乳腺成像技术，改善用户体验并加速图像处理，推动精准成...
Sanome开发的MEMORI 获得 MHRA 批准，成为首个英国本土开发的实时感染预测软件类医疗器械
Sanome 开发的 MEMORI 获得 IIb 类 CE 认证和 MHRA 批准，成为首个英国本土开发的 AI 辅助实时感染预测软件类医疗器械，可提前 72 小时预测医疗相关感染，改善患者治疗效果并...
FDA 针对 CGMP 违规及超预期用途营销设备发出警告信
FDA 针对 CGMP 违规及超预期用途营销设备的行为，向 Mectronic Medicale、Visgeneer 和 Oasis Medical 等公司发出警告信，指出其产品存在多项违规行为并要求...
FDA 2025年7月医疗器械召回汇总
FDA公布2025年7月多起一级医疗器械召回，涉及呼吸机、心脏泵、输液泵、喉镜等关键设备，风险涵盖性能故障、连接不牢及测量误差等。...
Trividia Health 在英国推出创新 5 刃笔针
Trividia Health 在英国推出 TRUEplus 5 刃笔针，为糖尿病管理市场提供舒适且经济的替代方案，丰富医疗选择，改善患者体验。...
国家药监局发布公告，注销冠状动脉球囊扩张导管等20项医疗器械注册证书
国家药监局根据企业申请，注销来自11家企业的共20项医疗器械注册证书，涵盖导管、导航系统、诊断试剂等多个类别。...
美国食品药品监督管理局发布SunMed Holdings, LLC 手动复苏器召回警报
SunMed 因 B/V 过滤器组装错误召回成人手动复苏器，错误配置可能延迟紧急治疗，导致缺氧等严重后果，目前尚未报告伤害或死亡。FDA 要求立即停用并隔离受影响产品。...
西门子7T磁共振成像系统创新产品获批上市，提升中枢神经影像诊断效能
西门子医疗7T磁共振成像系统获国家药监局批准，具备多核成像与AI算法，可显著提升中枢神经系统疾病的影像诊断水平。...
- 热门文章
-
- 1北京天星医疗股份有限公司
- 2苏州赛纳思医疗技术有限公司（Sinus Medtech）
- 3重庆富沃思医疗器械有限公司（FWS Medical）
- 4波科国际医疗贸易(上海)有限公司
- 5北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
- 6柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司（Covidien Healthcare International Trading (Shanghai) Co., Ltd.）
- 7湖南埃普特医疗器械有限公司（APT Medical）
- 8北京瑞朗泰科医疗器械有限公司（Run-Long Medtech）
- 9天津正天医疗器械有限公司（Tianjin Zhengtian Medical Devices Co., Ltd.）
- 10成都德倍佳医疗科技有限责任公司
- 最近发表
-
- 武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 - 中国生殖健康诊疗设备领军企业
- 优博思（浙江）生物科技有限公司 - 中国IVD创新诊断技术先锋企业
- 美迪科（上海）包装材料有限公司 - 中国医疗器械灭菌包装领军企业
- 水肿管理设备市场展望至2035年：受青睐家庭医疗的医疗成本控制政策驱动
- 压疮检测设备市场预测：受人口老龄化驱动，2035年前景向好
- Noah Labs - AI语音生物标志物心衰检测先锋企业
- Inspire Medical Systems, Inc. - 全球阻塞性睡眠呼吸暂停神经刺激疗法领导者
- Inspire Medical获得FDA扩展MRI适应症批准
- Cerebral Inc. - 美国心理健康远程医疗独角兽企业
- Cerebral收购Inflow以扩展其心理健康平台的ADHD工具包
- 关注我们
-
扫一扫二维码关注我们的微信公众号