光子计数CT产品获批上市 国产高端医疗装备进入新阶段

光子计数CT产品正式获批上市

2025年8月26日，东软医疗与联影医疗同日官宣，光子计数CT产品正式获得国家药品监督管理局批准上市。这一消息引发业内广泛关注，其中“国内首台光子计数CT”的归属成为讨论焦点。

根据国家药监局医疗器械数据库公开信息，东软医疗获批的注册证编号为国械注准20253061693，而联影医疗所获注册证编号为国械注准20253061710。按照注册证编号规则与签发顺序，东软医疗产品应为国内首个正式获准上市的光子计数CT系统。

光子计数CT的技术突破

光子计数CT被视为近年来CT成像领域的重大技术突破。与传统能量积分CT相比，其采用光子级信号读取与像素级能谱解析技术，在超低剂量下实现超高分辨率成像，显著提高早期微小病变的检出能力。同时，该技术在能谱成像的精准定量分析方面也展现出突出优势。

国产化加速与行业意义

东软医疗与联影医疗几乎同步完成光子计数CT的国产化并获批，显示国内高端医疗装备厂商已进入核心技术“深水区”，具备与国际巨头同代竞争的能力。两家企业的突破共同推动了该革命性技术在国内的落地与应用。

随着国产企业率先取得准入资格，本土生产和服务支持有望大幅降低设备采购与维护成本，推动更多医院配置此类高端设备。同时，自主可控的供应链与快速迭代能力也将提升我国尖端医疗装备的可靠性和可及性，对提升疾病早期诊断水平具有深远意义。