LOTTE Holdings医疗与生物制药CVC投资Physiologas Technologies，布局下一代居家透析
LOTTE首次投资医疗器械，注资Physiologas开发免大型供水、可再生的家用透析机，计划2029年日本上市。...
美国非处方（OCT）连续血糖监测（CGM）设备市场将在2033年达到9,352万美元
美国OTC连续血糖监测市场2024年4,861万美元，2033年将达9,352万美元，CAGR 8%，Abbott与Dexcom双寡头垄断，非糖尿病人群占41%。...
FDA突破性器械总数突破1100件，业界呼吁全面加速Medicare覆盖
FDA已颁1,176件突破性器械认定，2025财年前九个月新增136件；业界正游说扩大Medicare对全部突破性器械的覆盖。...
FDA批准Signos首款非处方连续血糖监测（CGM）减肥App
Signos携手Dexcom Stelo推出FDA首肯的非处方CGM减肥App，月费139美元，瞄准2500万非胰岛素2型糖尿病及减重人群。...
DA批准Daxor新一代快速血容量分析系统
Daxor新一代手持血容量分析仪获FDA 510(k)许可，3倍速精准检测，可降低心衰死亡率86%，ICU死亡率66%。...
博晟生医爱膝康获香港医疗器械许可证，将布局港澳及大湾区
博晟生医“爱膝康”获香港医材证，将进军港澳及大湾区，并同步推进骨生长因子二期结果与三期申请。...
FDA 不予批准enVVeno VenoValve®
FDA以数据不足及手术风险为由拒绝enVVeno外科静脉瓣膜VenoValve，公司考虑重提并推进非外科产品enVVe。...
Boston Scientific起诉Atraverse侵犯组织穿刺器械专利
Boston Scientific Corp. 起诉 Atraverse Medical Inc.，指控其侵犯一项用于穿刺组织的医疗器械专利。根据周一在美国特拉华州联邦地区法院提交的起诉书，Atrav...
再鼎医药（Zai Lab）宣布NMPA授予肿瘤电场疗法（TTFields）用于胰腺癌患者的创新医疗器械认定
再鼎医药（Zai Lab）宣布其肿瘤电场疗法（TTFields）获NMPA创新医疗器械认定，可加速中国胰腺癌适应症审批，计划2025年下半年递交上市申请。...
2025年全球25位顶尖生物技术及生命科学高管
《Healthcare Technology Report》公布25位2025年生命科学领袖，涵盖Vertex、Vir、Rocket等公司CEO，表彰其在基因、细胞、AI诊断及罕见病治疗领域的卓越贡献...
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