Genbody 获韩国食药处人类偏肺病毒(hMPV)快速检测试剂许可,成韩国首家
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可穿戴设备制造商 Whoop 拟就血压追踪器与 FDA 对簿公堂
Whoop 准备就 FDA 禁止其血压追踪功能提出法律抗辩,双方争议焦点在于可穿戴血压算法是否需按医疗器械监管。...
江苏康林贝对一次性使用湿化鼻氧管发起主动召回,因“还原物质”指标不合格
江苏康林贝医疗器械有限公司因抽检发现产品“还原物质”不符合要求,对一次性使用湿化鼻氧管主动召回,召回级别为三级。...
广州免征医疗器械注册检验费,每年为企业节省上千万元
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碧迪(BD)生命科学和诊断业务 175 亿美元并入 Waters(沃特世)
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