影像科主导7月FDA人工智能医疗器械更新
FDA 7月10日公布211款AI器械获批，放射类占八成；QIH代码最多，Clairity乳腺癌预测软件获De Novo。...
Osteopore获瑞士市场批准，可销售定制生物可吸收植入物
Osteopore获瑞士MDR批准，可向Zimmer Biomet供应颅颌面可吸收植入物，抢攻5亿美元定制市场。...
爱尔康（Alcon）将收购LumiThera干眼AMD光疗法
爱尔康拟收购LumiThera的干眼AMD光疗设备Valeda，已获FDA批准，交易预计9月底完成。...
日本国内首个远程心脏康复器械程序“Remohab CR U”获批上市
日本首个远程心脏康复程序“Remohab CR U”获批，居家即可在医生监控下安全训练，有望大幅提升康复率。...
![MMI发布机器人手术器械及数字化手术平台]()
MMI发布机器人手术器械及数字化手术平台
MMI推出全球首款全腕式显微外科机器人器械NanoWrist和数字化平台Synaptix，已在伦敦皇家马斯登完成首批临床案例。...
牙科 AI 诊断领域的变革者Cube Click, Inc. 的SMILE Dx获得 FDA 批准
获得 FDA 批准的医疗设备SMILE Dx为牙医和投资者解锁了巨大的收入潜力纽约——（商业电讯）——Cube Click, Inc. 高兴地宣布，其旗舰医疗设备 SMILE Dx 已获得美国食品药品...
Dymicron Triadyme-C人工颈椎间盘获FDA IDE批准
Dymicron宣布其多晶金刚石颈椎人工间盘Triadyme-C获FDA IDE批准，将于Q4在美国启动关键试验。...
![美国医药及医疗器械行业2024年向医生支付132亿美元]()
美国医药及医疗器械行业2024年向医生支付132亿美元
2024年美国药企和器械商向医生支付132亿美元，其中研究费85亿、一般费用33亿；美敦力、史赛克等巨头支出居前。...
国医保局拟将肾动脉消融术纳入医保覆盖范围
美国医保局拟将肾动脉消融术纳入医保，美敦力、Recor首批获批，1800万顽固性高血压患者有望受益。...
多家国际医疗器械企业发布召回通告 涉及血糖仪、内窥镜、血管造影系统等产品
2025年7月10日，国家药监局发布多起医疗器械召回信息，涵盖奥林巴斯、飞利浦、雅培、西门子等国际企业产品，涉及原因包括包装错误、读数单位异常、结构隐患等，均未进口至中国境内。...
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