美国麦瑞通医疗设备有限公司主动召回特定批次止血阀

据北京市药品监督管理局网站2025年8月6日，麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，美国麦瑞通医疗设备有限公司因生产过程存在错误，决定主动召回特定批次的止血阀（PhD Hemostasis Valve）。

问题源于生产中可能出现阀帽保持下压状态的情况，从而导致潜在渗漏风险。虽然麦瑞通在全球范围内尚未收到与此问题相关的患者伤害报告，中国市场也未收到任何相关客户投诉，但出于安全考虑，公司仍启动了主动召回。

此次召回涉及注册证号为国械注进20173032274的产品，召回级别为三级。相关型号、规格及批次的详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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