上海发布第二类医疗器械优先审批程序，推动本地创新产品加速上市
上海市药监局印发《第二类医疗器械优先审批程序》，设立本市第二类医疗器械注册“绿色通道”，支持具临床价值的创新器械优先审批，提升审批效率、服务产业发展。政策自2025年9月1日起实施，有效期至2030年...
Coreline Soft 与 Siemens Healthineers 达成合作等简讯
Coreline Soft 宣布与 Siemens Healthineers 达成集成合作韩国 Coreline Soft 正在与 Siemens Healthineers 合作推出一项新产品，将 C...
FDA新批准为Minnesota Medical Technologies的StaySure打开美国市场
明尼苏达Stewartville的Minnesota Medical Technologies获FDA批准，可将名为StaySure的大便失禁器械首次在美国销售，预计产能与就业将大幅扩张。...
GE医疗主动召回部分医用血管造影X射线机 更正说明书预期使用寿命信息
北京通用电气华伦医疗设备有限公司因说明书中关于X射线管组件预期使用寿命的描述不准确，决定对部分医用血管造影X射线机实施三级主动召回。...
奥林巴斯（Olympus）与Revival Healthcare Capital共建胃肠道机器人初创公司
奥林巴斯与Revival建合资公司Swan EndoSurgical，首期6,500万美元研发腔内机器人平台，最高追加至4.58亿美元；奥林巴斯可预设价格收购。...
强生Ethicon（爱惜康）对一次性外科吻合器钉匣发布修正警告
强生Ethicon因Endopath Echelon血管钉匣可能术中意外锁定，已致1死1伤，FDA列为最严重级召回，要求用户熟悉处置步骤并观看官方演示。...
Tandem Diabetes Care发布胰岛素泵扬声器故障警告
Tandem因部分t:slim X2胰岛素泵扬声器线路缺陷，已报告700例故障及59例受伤，将推软件更新并加振动报警以提升安全性。...
上海医疗健康并购基金战略入股微创医疗（00853）
上实集团旗下SHMAF基金拟收购大冢所持1.35亿股微创医疗股份，成为战略股东，将依托国资资源助力微创高端器械业务扩张、生态圈整合及全球竞争力提升。...
Otsuka Medical Devices（大冢医疗）出售所持微创医疗（MicroPort Medical）股份以推动增长
大冢医疗器械出售微创医疗部分股权，微创不再为其联营公司，聚焦可持续增长。...
Muse 推出提供临床级睡眠和大脑健康的智能头带
Muse 推出了 Muse S Athena，首款集成临床级脑电图（EEG）、功能性近红外光谱（fNIRS）和血氧饱和度（SpO2）的可穿戴设备。该设备通过 AI 驱动的平台提供专家级的睡眠分期和洞察...
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