![韩国食品药物安全处发布全球首份《生成式人工智能医疗器材之许可与审查指引》]()
韩国食品药物安全处发布全球首份《生成式人工智能医疗器材之许可与审查指引》
韩国食品药物安全处发布全球首份生成式人工智能医疗器材许可与审查指引，规范审查标准与作业程序，涵盖适用范围、产品范例、风险管理等项目，为各国提供监管框架，平衡安全性与创新发展需求。...
![腾讯脑力锻炼软件获批医疗器械注册证，数字疗法助力认知障碍干预]()
腾讯脑力锻炼软件获批医疗器械注册证，数字疗法助力认知障碍干预
腾讯脑力锻炼软件获广东省药监局批准注册，成为腾讯首款医疗器械数字疗法产品，助力轻度认知障碍干预。...
![中国商务部：中国反对欧盟对中国医疗设备企业实施贸易保护主义举措]()
中国商务部：中国反对欧盟对中国医疗设备企业实施贸易保护主义举措
中国坚决反对欧盟限制中企参与医疗器械公共采购招标的保护主义举措，敦促欧盟立即纠正错误做法，将采取措施维护中企权益，强调今年是中欧建交 50 周年，愿继续对话协商以稳定合作信心。...
强生（J&J）推出首款日抛散光老花隐形眼镜
强生推出全球首款适用于散光和老花眼的日抛隐形眼镜，解决传统镜片佩戴妥协问题，采用先进技术提供舒适与清晰视野，计划拓展北美以外市场。...
FDA 对美瓴（Medline）心脏手术程序包发布一级召回
FDA 对美瓴心脏手术程序包发布一级召回，因其含有的美敦力主动脉根部插管存在多余材料风险，可能引发严重不良事件，尽管目前尚未收到伤害或死亡报告，但相关公司已采取措施应对。...
MedTech Europe 呼吁欧盟将医疗设备和诊断排除在贸易战之外
MedTech Europe 呼吁欧盟将医疗技术和诊断设备排除在贸易战之外，强调贸易限制将扰乱供应链，影响患者护理，同时呼应 AdvaMed 的 “零对零” 关税政策呼吁，以避免潜在的贸易报复措施。...
![“同类首创” 吸入器重塑呼吸道药物递送格局]()
“同类首创” 吸入器重塑呼吸道药物递送格局
剑桥医疗创新公司推出 Quattrii 吸入器，具备单次吸入大剂量药物能力，提高药物递送效率，减少副作用，有望变革呼吸道及全身性疾病治疗，拓展吸入疗法应用前景。...
Illumina以4.25亿美元收购SomaLogic，拓展蛋白质组学研究
基因测序巨头Illumina计划以4.25亿美元收购蛋白质组学开发商SomaLogic，包括其蛋白质分析平台和认证实验室服务业务。此次交易将加强Illumina的多组学战略，使其能够超越DNA测序领域...
医疗设备及用品市场展望、趋势、创新与增长
全球医疗设备和用品市场预计在2024年达到约5570亿美元的市值，预计到2034年将增长至约1万亿美元，年复合增长率约为6.7%。该市场正在经历显著增长，受到数字化转型、人口老龄化和新兴市场扩展的推动...
FDA 批准 DeepEcho 的胎儿超声分析平台
FDA 批准 DeepEcho 的胎儿超声分析平台，该技术利用人工智能实时检测胎儿超声图像，提高诊断准确性和图像评估效率，有助于早期预测复杂状况，改善产前护理。...
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