![无癫痫发作的女性归功于NeuroOne生产的医疗设备]()
无癫痫发作的女性归功于NeuroOne生产的医疗设备
一位来自乔治亚州的女性在过去一年中没有癫痫发作，她将这一成就归功于 Eden Prairie 公司生产的脑植入设备。该设备在手术中植入大脑，能够定位引起癫痫发作的大脑区域，并允许医生使用射频烧毁这些区...
苏州思纳福数字PCR分析仪获批上市，精准助力白血病融合基因检测
苏州思纳福医疗科技有限公司数字PCR分析仪（国械注准20253221148）获国家药监局批准上市，用于白血病融合基因的精准定量检测。...
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PharmaSens 和 硅基仿生(SiBionics) 合作开发一体化胰岛素贴片泵
PharmaSens 和 SiBionics 达成战略合作伙伴关系，共同开发一体化胰岛素贴片泵。PharmaSens 的 Niia Essential 胰岛素贴片泵系统结合了胰岛素笔的便捷性和复杂泵的...
![Exo两款 AI 肺部疾病超声应用程序获得 FDA 批准]()
Exo两款 AI 肺部疾病超声应用程序获得 FDA 批准
Exo 获得 FDA 批准用于两款 AI 肺部疾病超声应用。这些应用程序能够检测胸腔积液和肺不张，是首批获得 FDA 批准的此类应用。Exo Iris 设备专为非专家设计，使用 AI 辅助超声图像采集...
医疗设备成为黑客攻击的目标
医疗设备成为黑客攻击的目标。许多用于诊断、监测和治疗的医疗设备因连接到网络而面临网络攻击的风险。黑客可能通过这些设备窃取数据、勒索赎金或篡改数据。随着医疗设备的数字化和网络化，网络安全问题日益突出。专...
生物梅里埃（BioMérieux）通过收购 Day Zero Diagnostics 的资产加强测序能力
BioMérieux 宣布以不到 2500 万美元的价格收购 Day Zero Diagnostics 的资产，包括新一代测序工作流程、化学成分、试剂和生物信息学软件。此次收购旨在加强其在传染病诊断领...
Q’Apel因FDA警告信召回血栓清除设备
Q’Apel Medical 因与两起伤害事件相关的问题召回用于清除脑部血栓的设备。FDA 检查发现，该设备的远端镍钛尖端未在 510(k) 申请中描述，且缺少关于设备直径扩展和长度压缩能力的细节。召...
QIAGEN和GENCURIX宣布合作开发QIAcuity数字PCR体外诊断试剂
QIAGEN 和 GENCURIX 宣布合作开发用于 QIAcuityDx 平台的肿瘤学检测。该合作旨在通过 GENCURIX 的多重检测开发专业知识，为组织和液体活检应用创建肿瘤学体外诊断（IVD）...
![MedHub-AI 的 AutocathFFR® 获得日本 PMDA 批准]()
MedHub-AI 的 AutocathFFR® 获得日本 PMDA 批准
MedHub-AI 的 AutocathFFR® 在日本获得 PMDA 批准。该非侵入性、人工智能驱动的软件解决方案可在 37 秒内从标准 X 光冠状动脉造影中计算分数流储备（FFR）值，无需使用导丝...
医疗器械监管事务市场预计到 2031 年将达到 122 亿美元
全球医疗器械监管事务市场预计到 2031 年将达到 122 亿美元，复合年增长率为 5.8%。推动市场增长的主要因素包括对先进医疗器械的需求增加、技术进步、研发投资增加以及外包服务的扩大。亚太地区预计...
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