Zyno 因未经验证的软件召回输液泵
Zyno Medical 因未经验证的软件召回输液泵，该软件可能导致错误的空气检测和警报，进而引发严重伤害。此次为一级召回，是该公司在八个月内第二次因软件问题召回输液泵。...
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西奈山医院采用 Flosonics Medical 的液体监测可穿戴设备
西奈山医院首次在美国东海岸采用 Flosonics Medical 的 FloPatch 可穿戴设备，用于监测血流并优化术后液体管理。该设备可减少因输液过量导致的并发症，已获得 FDA 批准，并在多家...
![德康公司(Dexcom)因错过音频警报更换手持式连续血糖监测接收器]()
德康公司(Dexcom)因错过音频警报更换手持式连续血糖监测接收器
德康公司因部分手持式连续血糖监测接收器的扬声器缺陷导致音频警报遗漏，正在免费更换受影响设备。该问题已导致112起投诉和56起严重不良事件报告，但传感器准确性不受影响。...
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飞利浦推出用于重症监护的新型床旁超声系统
飞利浦推出了一款新型床旁超声系统（Flash 5100 POC），专为重症监护环境设计，配备人工智能驱动的自动化软件和大触摸屏，支持快速扫描并集成远程超声平台，助力临床医生在紧急情况下做出实时决策。...
![Empatica的EpiMonitor获得MDR认证]()
Empatica的EpiMonitor获得MDR认证
Empatica的EpiMonitor癫痫监测解决方案在获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准一年多后，现已获得MDR认证，并在欧洲上市。EpiMonitor是一种医疗级可穿戴设备和应用程序组合，旨...
智能手机可能提高医疗设备在不同肤色上的准确性
一项新研究表明，智能手机可以通过其摄像头客观测量肤色，从而提高医疗设备（如脉搏血氧仪）在不同肤色上的准确性，减少种族偏见。...
瑞凝生物Rembolic®肿瘤栓塞水凝胶入选“长三角区域重点领域医疗器械产品”
瑞凝生物的肿瘤栓塞水凝胶Rembolic®入选“长三角区域重点领域医疗器械产品”。该产品凭借其技术领先性和临床应用潜力，成功通过严格遴选和审评，有望推动中国精准介入治疗领域的发展。...
Inquis Medical的AVENTUS血栓切除系统获得FDA 510(k)许可，用于治疗肺栓塞
Inquis Medical的AVENTUS血栓切除系统获得FDA 510(k)许可，用于治疗肺栓塞。该系统结合了专有的组织感应技术，能够实时区分与导管尖端接触的组织类型，指导精确的血栓移除。...
英国医疗器械法规迎来重大改革
英国药品和健康产品管理局（MHRA）对医疗器械监管框架进行了重大改革，新的售后监管法规要求制造商积极跟踪已使用产品的安全性和性能，以更快地应对安全问题。...
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OSSIO推出更小、更强、更智能的生物整合缝线锚钉，用于骨科手术
OSSIO公司推出了新一代生物整合缝线锚钉，用于骨科手术。这种2.5毫米的缝线锚钉比现有的生物复合材料锚钉具有更高的拉出强度，促进自然愈合，并且更容易与标准手术技术整合。...
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