南昌市福康医疗器械有限公司主动召回医用棉签
福康医疗因环氧乙烷残留量超标问题，主动召回医用棉签产品（批号20241102），召回级别为三级。...
正在研发治疗医疗器械相关感染的疗法
莫纳什大学的研究团队正在开发一种新的局部抗生素输送平台，旨在治疗与医疗器械相关的生物膜感染，这种感染传统上难以治疗且常需手术干预。...
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从毕业证书到医疗器械：作为一名新的生物医学毕业生，如何在竞争激烈的医疗器械行业中导航
本文为新毕业的生物医学工程专业学生提供了在竞争激烈的医疗器械行业中寻找工作的建议，包括持续学习、了解自身优势以及如何建立专业人脉等。...
澳大利亚治疗商品管理局因飞利浦呼吸机安全问题将其告上法庭
澳大利亚治疗商品管理局因飞利浦呼吸机安全问题将其告上法庭 - 零售药房杂志澳大利亚治疗商品管理局（TGA）已对飞利浦电子澳大利亚有限公司（PEAL）提起联邦法院诉讼，指控其非法供应未达到澳大利亚安全和...
第五届世界卫生组织(WHO)医疗器械全球论坛
第五届世界卫生组织医疗器械全球论坛将于2025年6月以虚拟形式在瑞士日内瓦举行，旨在汇聚多方利益相关者，分享信息并讨论确保医疗器械用于改善患者护理的最佳途径。...
FDA发布510(k)所有权转让指南草案
FDA发布草案指南，明确510(k)所有权转让后的注册、标签与UDI更新要求，新持有人需在30天内完成信息更新。...
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Cardinal Health 推出生命体征监护设备
Cardinal Health 推出了一款多参数一次性患者监测电缆和导线系统，可在单一点上持续监测心脏活动、血氧水平和体温，旨在简化临床工作流程并提高患者护理质量。...
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阿斯利康与潘盖亚（Pangaea）合作开发用于检测低磷酸酶症的人工智能工具，旨在通过电子健康记录提高诊断准确性和及时性，改善患者治疗效果。...
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百特（Baxter）对大容量输液泵发布严重纠正
百特公司对其 Novum IQ 大容量输液泵发布严重修正，FDA 警告该设备可能因长时间放置输液装置而导致输液不足，存在受伤或死亡风险。...
一项最终规则的终结：FDA 放弃将实验室开发检测（LDTs）作为医疗器械进行监管
FDA 放弃将实验室开发检测（LDTs）作为医疗器械进行监管的最终规则，因法院裁决其超越权力且该规则非法。这一决定结束了长达十年的监管不确定性，未来 LDTs 的监管将更多依赖于各州和现有联邦法规。...
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