多家国际医疗器械厂商发布产品召回信息，涉及呼吸机、监护仪及内窥系统

多家国际医疗器械企业启动主动召回行动

2025年7月2日，国家药品监督管理局公布多起医疗器械召回事件，涉及碧迪公司、飞利浦、艾希优医疗、直观医疗、Newport等国际知名医疗器械生产商。尽管此次召回产品均未进口至中国，但多数涉及高风险设备，需引起行业关注。

碧迪BD回缩型静脉留置针发生回缩故障

由于特定批次的BD Insyte™ Autoguard™静脉留置针在使用时存在针头收缩缓慢或无法回缩的问题，Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.主动发起二级召回。产品注册证号为国械注进20163142184。

飞利浦病人监护仪提醒功能异常

飞利浦医疗系统伯布林根有限公司报告，其IntelliVue MX系列病人监护仪在与Hamilton呼吸机断开连接后无法提示“无设备数据”，存在潜在使用风险，召回级别为三级，涉及产品注册证号国械注进20193072216与20193072217。

ICU Medical输液消毒接头密封不良

艾希优医疗产品股份有限公司发现SwabCap输液消毒接头存在密封不良问题，可能导致异丙醇挥发而影响消毒效果，已主动实施二级召回，注册证号为国械注进20242030673。

直观医疗内窥控制系统及支气管导航系统召回

直观医疗对两款设备实施召回：一是da Vinci Xi内窥镜手术系统，因机械臂结构存在损坏风险，注册证号为国械注进20183010498；二是Ion支气管导航系统，因螺钉批次不符标准，注册证号为国械注进20243010155，均为二级召回。

Newport呼吸机电路缺陷引发一级召回

Newport Medical Instruments, Inc.报告，其呼吸机在特定情况下电容器故障可能导致设备意外关闭或报警失效，属于严重安全隐患。此次为一级召回，涉及注册证号国械注进20163542118等。