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直观复星医疗因标签信息错误主动召回支气管导航操作控制系统
直观复星医疗因产品标签文字重复问题，主动召回支气管导航操作控制系统Ion，召回不影响产品安全，属三级召回。...
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强生（Johnson & Johnson）在部分地区推出 TECNIS Odyssey IOL
强生在中东、加拿大和欧洲推出 TECNIS Odyssey IOL，旨在为患者提供全距离的高质量连续视力，显著减少对眼镜的依赖。该产品基于 TECNIS 平台，结合光学和材料技术，提供清晰、高对比度的...
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钛隼生物科技（Brain Navi Biotechnology）智能手术导航机器人 NaoTrac 获得美国 FDA 批准！
钛隼生物科技的智能手术导航机器人 NaoTrac 获得美国 FDA 批准，标志着其在神经外科手术领域的技术突破。该机器人融合人工智能与机械臂导航系统，可显著提升手术精确度和效率，有望推动台湾医疗科技产...
Creo Medical的SpydrBlade Flex获得FDA批准
Creo Medical 的 SpydrBlade Flex 设备获得 FDA 批准，用于胃肠手术。该设备通过柔性内窥镜提供切割和凝固功能，已在欧洲成功上市，并在多种手术中展示出临床多功能性。FDA...
NICE 推荐首个用于 NHS 皮肤癌诊断的人工智能医疗器械
NICE 推荐 DERM 作为首个用于 NHS 皮肤癌诊断的人工智能医疗器械。该设备能够检测 97% 的癌症，黑色素瘤的阴性预测值达 99.8%，表现优于皮肤科医生。其分诊能力可减轻 NHS 皮肤科服...
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美敦力的 Visualase V2 磁共振成像引导激光消融系统获得 FDA 批准，用于治疗药物难治性癫痫、脑肿瘤和放射性坏死。该系统采用微创手术，通过实时 MRI 和热成像实现精确消融，具有恢复快、并...
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HistoSonics 的 Edison 系统在英国获得早期市场准入，用于肝肿瘤消融。该系统利用非侵入性组织三碎技术，无需手术或放疗即可液化肿瘤。此前已获美国 FDA 批准，目前正推进欧洲市场准入并拓...
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血液制品输注装置召回：费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）因组装错误召回大量输注泵血液制品输注装置
费森尤斯卡比公司因输注装置组装错误召回大量输注泵血液制品输注装置。受影响装置可能导致未经滤网过滤的血液被输注给患者，引发严重并发症。目前尚未报告相关严重伤害或死亡事件，公司已通知客户停止使用并隔离受影...
广东信宜明德医院因使用过期药品及医疗器械被罚款并责令整改
信宜明德医院因使用过期注射液与医疗器械被罚款4万元并责令整改，曾有废水排放违规记录，暴露医院管理漏洞。...
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