直观医疗公司(Intuitive)的达芬奇5(da Vinci 5 )机器人在获得CE认证后将进军欧洲

在去年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，直观医疗公司（Intuitive Surgical, Inc.）的最新手术机器人达芬奇5（da Vinci 5）在欧洲获得了绿灯。

CE认证涵盖了成人和儿科的多种内窥镜手术，包括在胸部、腹部和盆腔的泌尿外科、妇科学和普通腹腔镜手术。

达芬奇5多端口系统是直观医疗首款引入力反馈功能的机器人，公司表示这可以减轻外科医生在手术过程中对组织造成的物理压力。

此外，直观医疗表示，这款最新一代的机器人在其前辈（2024年在欧洲超过41万次手术中使用，自推出以来在全球近1700万次手术中使用）的基础上进行了150多项更新。

“经过十多年的精心开发，达芬奇5是我们有史以来创造的最先进、最集成的平台，旨在实现更好的结果、效率和未来微创护理的洞察力，”直观医疗的新任首席执行官戴夫·罗莎（Dave Rosa）在7月1日接任后发表声明称。公司前长期首席执行官加里·古哈特（Gary Guthart）将担任直观医疗董事会的执行主席。

达芬奇5于2024年3月首次在美国推出，还集成了充气和电外科单元，并配备了比2016年获得批准的达芬奇Xi强大10,000倍的车载计算能力。

去年，随着达芬奇5的推出，公司警告可能存在供应限制，计划在2025年上半年全面上线制造能力，包括在德国、保加利亚以及加利福尼亚的新生产基地。

今年1月，公司评估了特朗普政府新一轮全球关税的影响后，直观医疗在2024年日历年内投放了362套达芬奇5系统，超过2,500名外科医生进行了超过32,000次手术。

同时，直观医疗在西欧签订了商业分销协议，计划在2026年完成协议，全资收购ab medica、Abex、Excelencia Robotica及其关联公司的达芬奇和Ion相关业务，以在意大利、西班牙、葡萄牙、马耳他和圣马力诺建立直接业务。