强生(Johnson & Johnson)宣布,其Ottava软组织手术机器人在首次临床研究中取得积极结果,表明该系统可安全执行胃旁路手术。
强生表示,Ottava在术后30天内达到了主要安全性和性能终点,且所有手术均通过机器人方式完成,无需转为非机器人手术方法。
强生称,已将该临床数据连同临床前测试数据一并提交美国食品药品监督管理局(FDA),申请De Novo分类批准,用于多种上腹部手术,包括胃旁路、胃袖状切除、小肠切除和食管裂孔疝修补。
该公司在2026年美国代谢与减肥外科学会(ASMBS)年会上公布了上述结果。
强生医疗技术外科业务集团主席Hani Abouhalka在5月5日发布的新闻稿中表示:"这是我们项目的一个激动人心的里程碑。"他补充道,该结果"彰显了我们对减肥外科医生的长期承诺,以及为临床医生提供广泛手术技术组合以应对肥胖护理复杂性的决心。"
FORTE研究纳入了在美国6家医院接受Roux-en-Y胃旁路手术的30名患者队列,并在术后随访30天。
强生表示,这种减重手术正越来越多地通过机器人方式执行,手术在胃内创建一个较小的胃囊并将其与小肠连接。研究发现,患者术后30天平均减重30磅。
Ottava系统设计旨在与Intuitive Surgical的达芬奇手术机器人以及美敦力和CMR Surgical等较新竞争者抗衡。
强生表示,该设计使其能够适配几乎任何手术室,四个机械臂集成在标准尺寸的手术台中,无需单独的吊臂或推车。
据新闻稿称,在该研究中,该系统被成功安装并用于此前被认为太小而无法容纳机器人手术的手术室。研究中的手术室面积约为243至694平方英尺。
强生医疗技术首席科学官Peter Schulam医学博士在一份声明中表示:"从实验台到临床前再到如今的人体试验,我们在每一步都观察到,该系统可以让更多医院手术室容纳机器人手术。"
"这些结果证明,这种新颖的架构可以融入现有基础设施,并消除更广泛采用机器人技术的实际障碍。"