要点概述:
强生J&J上周五(2026年4月24日)宣布已达成收购Atraverse Medical的协议,该公司是一家心房颤动消融器械开发商,由Farapulse背后的团队创立。
Atraverse销售一种射频导丝,用于创建房间隔缺损以治疗房颤。FDA于2024年批准了Hotwire设备。
Hotwire与包括波士顿科学公司的ProTrack RF Anchor Wire在内的产品竞争,Atraverse在其510(k)申请中将该产品列为对比器械。
深度分析:
Atraverse由Steven Mickelsen、Eric Sauter和John Slump创立。Mickelsen和Slump联合创立了脉冲场消融公司Farapulse,该公司于2021年被波士顿科学收购。Sauter是Farapulse的第一位员工。被收购的技术确立了波士顿科学在快速增长的PFA市场中的领先地位。
Slump、Mickelsen和Sauter分别担任Atraverse的首席执行官、首席转化科学官和首席运营官。该公司在获得FDA批准并于2024年筹集1250万美元后,开始有限推广Hotwire。Atraverse在去年筹集2940万美元后扩大了商业化。
Atraverse表示,近100名心脏电生理学家和介入心脏病学家已在近3000例左心通路手术中使用Hotwire。在涉及近500名患者的多中心首次人体研究中,医生在29%的手术中未使用基于X射线的透视成像技术,并实现了100%的手术成功率。
Atraverse在其510(k)文件中告诉FDA,Hotwire与波士顿科学的ProTrack RF Anchor Wire基本相同。差异包括射频发生器、更小直径导丝的可用性、直头构型以及灭菌方法。Atraverse表示,这些差异均未引发新的安全性或有效性问题。
强生将阻抗感应自动能量关闭、与多种鞘管的兼容性以及心腔内超声心动图下的清晰尖端可视性列为Atraverse Hotwire系统的创新特性。
强生计划在第二季度完成收购。该公司尚未披露交易价值。
Hotwire将加入强生快速增长的心血管疾病产品组合,该部门第一季度销售额增长13%,达到23.8亿美元。来自Abiomed和Shockwave Medical等被收购产品的设备推动了增长。