2026年4月26日，美敦力（MDT）因其Sphere-9导管获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性器械认定，该导管用于治疗室性心动过速（VT）。这一认定有助于加快监管审批流程，使有需要的患者能够更快地获得这项创新技术。
美敦力Sphere-9导管获得FDA突破性器械认定，代表着心脏护理领域的一个重要里程碑。室性心动过速是一种严重的心律失常，可导致包括心脏骤停在内的严重并发症。FDA的加速审批流程不仅凸显了该设备的潜在临床益处，也强调了美敦力在心血管领域推进治疗方案的承诺。
美敦力公司是全球最大的医疗器械公司之一，专注于开发和制造用于治疗慢性疾病的医疗治疗设备。公司市值约为1069.7亿美元，在医疗保健领域运营，具体属于医疗器械与仪器行业。美敦力的多元化产品组合包括起搏器、除颤器和各种其他医疗设备，主要面向美国、西欧和日本的医疗机构和医生。