德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland) - 强生欧洲骨科旗舰

公司简介（2026年更新）

德培依（爱尔兰）有限公司（DePuy (Ireland)）位于爱尔兰科克郡Ringaskiddy的Loughbeg工业区，是强生集团（Johnson & Johnson MedTech）在欧洲的骨科旗舰工厂，专注于钴铬钼与钛合金髋关节、膝关节、肩关节及翻修系统的研发、生产与全球供应。公司负责PFC Sigma、Corail、ATTUNE、Delta Xtend等全球知名品牌的欧洲制造与注册，产品通过强生（上海）医疗器材有限公司代理进入中国市场。强生集团已官宣将在18-24个月内将骨科业务分拆为独立公司DePuy Synthes，DePuy (Ireland)将成为新集团核心制造与注册实体。

公司基本信息

• 公司全称：DePuy (Ireland)（中文：德培依（爱尔兰）有限公司）

• 成立背景：1990年代强生收购Thackray后设立，2000年代整合为欧洲制造与注册实体

• 注册地址：Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

• 生产地址：Loughbeg Ringaskiddy（爱尔兰）；Raynham MA、Warsaw IN、Chaumont FR（美国/法国协同）

• 企业性质：私人有限责任公司（强生集团全资）

• 员工规模：未披露（Ringaskiddy园区合计>500人）

• 中国代理：强生（上海）医疗器材有限公司（上海自贸区富特西一路439号）

• 集团动态：强生计划18-24个月内分拆骨科业务为独立DePuy Synthes，DePuy (Ireland)将成为核心制造与注册实体

核心业务与产品矩阵

• PFC Sigma 膝关节系统

• 钴铬钼合金股骨髁+超高分子量聚乙烯胫骨垫片，骨水泥型全膝置换

• 国械注进20173132110，有效期至2026-06-01

• Corail 髋关节系统

• 锻造Ti-6Al-4V ELI股骨柄+羟基磷灰石涂层，生物型髋置换

• 国械注进20193130496等多证，覆盖初次与翻修适应症

• ATTUNE 翻修膝关节系统

• 钛合金/钴铬钼翻修袖套+延长杆，适用于严重骨缺损初次或翻修全膝

• 国械注进20213130549，无菌有效期10年

• Delta Xtend 反肩系统

• 钴铬钼+钛合金组配式反肩，非骨水泥固定，适用于肩袖功能丧失

• 国械注进20223130449，伽马灭菌5年有效期

• 骨水泥与工具

• 骨水泥型延长杆、胫骨袖套、髓腔探棒等，符合ASTM F75/F136标准

• HA等离子喷涂、微孔钛涂层可选

质量与认证

爱尔兰工厂通过ISO 13485、FDA 21 CFR 820、CE MDR认证；钴铬钼与钛合金材料符合ASTM F75/F136标准，HA涂层符合ISO 13779-2，灭菌包装（伽马/电子束），无菌有效期5-10年。

市场与召回动态（2026更新）

• 全球：Corail髋关节柄全球累计植入>300万例；PFC Sigma膝关节欧洲市占率居前

• 中国：通过强生上海代理，>120家三甲医院装机；2025年Corail AMT新证继续放量

• 召回：2026年1月因骨水泥工具说明书日语用词错误发起二级召回，涉及产品未进口中国；2023年因肩关节非灭菌工具发起二级召回，涉及产品未进口中国

• 产能：Ringaskiddy园区2025年扩建完成，新增钴铬钼精密铸造线与钛合金3D打印单元

• 集团：强生集团已官宣将在18-24个月内分拆骨科业务为独立DePuy Synthes，DePuy (Ireland)将成为新集团核心制造与注册实体

联系方式

总部：DePuy (Ireland)
Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
电话：+353 21 4914 000（工厂总机）
邮箱：info.europe@its.jnj.com（强生欧洲统一）

中国代理：强生（上海）医疗器材有限公司
地址：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
电话：+86 21 2206 8888