纽戴夫（New Dive）证明自闭症谱系障碍数字治疗设备的效果

凯梅迪中心（大邱庆北先进医疗产业振兴基金会·理事长朴槿善） 5日表示，纽戴夫（New Dive）（代表成智）的数字治疗设备“NDTx-01”在临床试验中证明了其效果。

纽戴夫（New Dive）是一家开发自闭症谱系障碍（ASD）数字治疗设备的初创公司。该公司结合了自闭症谱系障碍儿童父母20年的治疗现场经验和全球制药公司在新药开发方面的经验，致力于产品开发。“NDTx-01”是一个针对患有自闭症谱系障碍和社交沟通障碍（SCD）的青少年的移动数字训练程序。

纽戴夫（New Dive）去年7月开始在三星首尔医院、首尔阿山医院、天主教大学首尔圣母医院、庆尚北道天主教大学医院和釜山大学阳山医院进行验证性临床试验，结果显示“NDTx-01”在提高社交能力、改善日常生活能力和减少重复行为方面具有显著效果。

研究结果发表在日本精神神经学会官方学术杂志《精神病学与临床神经科学》上，受到广泛关注。凯梅迪中心先进医疗器械开发支持中心通过数字健康医疗器械实证支持项目支持了“NDTx-01”的验证性临床试验。

成智纽戴夫（New Dive）代表表示：“如果没有凯梅迪中心的实证支持项目，通过本次临床试验取得的研究成果将非常困难。”他进一步表示：“将继续进行研发和商业化，将数字治疗设备的可能性转化为现实，并为那些难以进行面对面治疗的自闭症谱系障碍青少年提供实质性帮助。”

“NDTx-01”于今年1月被食品药品安全部指定为创新医疗器械，目前不仅在国内进行临床试验，还在日本福井医科大学推进日语版实证项目。今年“CES 2025”上，该设备获得了数字健康领域的创新奖，并被选为初创企业专用展览馆“Eureka Park”，其创新性和市场潜力同时得到了认可。

朴槿善凯梅迪中心理事长表示：“通过数字健康医疗器械实证支持项目，我们持续支持拥有创新技术的企业，使其能够实现实际的临床成果。”他还表示：“未来，我们将继续积极支持优秀企业的商业化，并推动数字医疗器械产业生态系统的建设。”