Quest Diagnostics 将提供 FDA 批准的 Fujirebio 阿尔茨海默病血液检测

/PRNewswire/ -- Quest Diagnostics（纽约证券交易所代码：DGX），诊断信息服务领域的领导者，包括大脑健康先进诊断技术，今日宣布计划提供基于 Fujirebio 提供的 Lumipulse® G pTau 217/β-淀粉样蛋白 1-42 血浆比值体外诊断（IVD）测试的实验室检测服务。Fujirebio 是高质量 IVD 测试领域的全球领导者。

Quest 计划在今年夏天晚些时候将该检测服务提供给医生和生物制药合作伙伴。该检测是首个由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于帮助识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样病变患者的血液检测。它旨在帮助临床评估 50 岁及以上、在专业护理环境中出现认知能力下降迹象和症状的成人患者的阿尔茨海默病。

通过其 AD-Detect™ 产品组合，Quest 提供了一系列受 CLIA 监管的先进实验室开发的血液检测，用于评估有认知障碍的阿尔茨海默病患者。Fujirebio 的检测服务扩展了这一产品组合，纳入了在专业护理环境中使用的 FDA 批准的选项。

“我们的目标是推进能够为阿尔茨海默病提供高质量和创新血液检测的可及性。将 Fujirebio 的检测添加到我们现有的血液检测中，为我们服务的众多医生提供了另一种强大的评估阿尔茨海默病患者的选择，”Quest Diagnostics 神经学副总裁兼总经理 Kathleen Valentine 表示。“血液检测比传统检测方法更具便利性和非侵入性。我们很高兴利用我们广泛的患者服务中心网络，扩大对 Fujirebio 创新技术的可及性，帮助更多有风险的个体更早获得所需的洞察。”

在一项包含 499 名患者、与美国人口结构密切相似的临床研究中，且应用双重临界点时，FDA 批准的检测显示出 92% 的阳性预测值（PPV）和 97% 的阴性预测值（NPV），其中有 20% 的患者不确定是否具有淀粉样病变，因此需要进一步检测。

Quest 将在 7 月 27 日至 31 日于多伦多举行的今年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其完整的阿尔茨海默病和其他神经系统检测创新产品线。

“随着大脑健康和阿尔茨海默病干预措施的不断发展，在干预最有效的早期阶段诊断患者至关重要，”Michael Racke 医学博士表示，他是 Quest Diagnostics 神经学部的医学总监和认证神经科医生。“我们一直在寻找帮助医生和患者做出最明智决策的方法，而这一新增检测项目将有助于实现这一目标。”

虽然淀粉样蛋白 PET 成像和脑脊液检测是辅助诊断阿尔茨海默病的已建立方法，但它们比血液检测要昂贵得多、侵入性更强，并且更依赖专家。通过医生的处方，患者可以通过 Quest 的患者服务网络，方便地提供血液样本进行 Fujirebio 检测和任何 AD-Detect™ 测试。Quest 拥有大约 8000 个患者接触点，包括约 2000 个美国患者服务中心网络，以及医生办公室的采血员和移动采血服务。样本将被运送到位于加利福尼亚州圣胡安卡皮斯特拉诺的 Quest 世界一流的实验室进行检测。

据估计，美国有近 700 万人患有阿尔茨海默病，这是最常见的痴呆症，预计到 2060 年这一数字将达到 1400 万。大约 12%-18% 的 60 岁以上成年人有轻度认知障碍，这可能是阿尔茨海默病的早期迹象。根据 Quest 的一份特别报告，77% 的医生表示新疗法将使阿尔茨海默病转变为一种慢性、可管理的疾病，94% 的医生表示血液检测在医疗系统中比检测方法更具成本效益。

Quest 致力于开发和提供创新的先进诊断技术，以帮助评估阿尔茨海默病和其他大脑疾病。更多相关信息，请访问 www.QuestForTheCure.com。

**关于 Quest Diagnostics** Quest Diagnostics 横跨医疗保健生态系统，致力于一次一个生命的创造一个更健康的世界。我们从实验室检测结果中提供诊断见解，以赋予人们、医生和组织采取行动改善健康结果的能力。Quest 的诊断见解来源于全球最大的去识别化临床实验室结果数据库之一，揭示了识别和治疗疾病的新途径，激发健康行为并改善医疗保健管理。Quest 每年为三分之一的美国成年人和一半的美国医生及医院提供服务，我们近 55,000 名员工明白，在合适的人手中并具有合适的背景，我们的诊断见解可以激发改变生命的行动，创造一个更健康的世界。www.QuestDiagnostics.com。